注射剂一致性评价、第三批带量采购来了,6000亿市场入生死局( 二 )


而结合集采环节 , 对已满3家企业通过一致性评价品种 , 暂停未通过一致性评价挂网的要求 , 未能及时通过一致性评价的药品也将很快受到冲击 。 很可能比预想的更快 。
叠加带量采购
90%以上仿制药将加速出局
在一致性评价影响到来之前 , 注射剂已经遭到暴击 。
5月15日 , 国家医保局在上海医药集中招标采购事务管理所召开会议 。 尽管没有官方消息发布 , 但是以前两轮带量采购经验不难预测 , 第三批带量采购将很快启动 。
而在此之前 , 山西、湖南等省份已经在集采环节 , 通过带量采购、对标全国最低价限价挂网等手段 , 迫使注射剂大品种降价 。
按计划在5月1日执行的湖南抗菌药专项带量采购中 , 154个中标药品中 , 超过90%为注射剂 , 其中价格最低的左氧氟沙星注射用水针(200mg:2ml)中标价格为0.645元/支 。 降幅最大 , 达到87.95%的头孢甲肟(1g)也是注射用粉针剂 。
更早些时候(4月20日) , 山西药采平台甚至还启动了专门针对注射剂的联盟集中带量采购 。 抗菌药、抗癌药等销量高的品种都在其列 。 可以预见 , 又将刷新相关品种的行业最低价 。
注射剂一致性评价、第三批带量采购来了,6000亿市场入生死局
本文插图

图/ 视觉中国
事实上 , 早在“4+7”带量采购试点落地之初 , 已有业内人士一针见血地指出 , 一致性评价才是带量采购背后博弈的关键 。
在国家带量采购中 , 未通过一致性评价药品根本无法入局 , 结合配套文件 , 只能接受市场、价格双输的局面 。
在地方版带量采购中 , 虽然未过一致性评价药品也可以参与 , 但是如果超过3家企业的竞品通过了一致性评价 , 则即使中标也会被踢出市场 。
这也意味着 , 提质降价实际上是产品的入场券 , 而不是加分项 。 在带量采购和一致性评价的双重暴击下 , 唯有那些真正能够提高效率、提高产能的企业才能继续在这一市场占有一席之地 。 90%以上的仿制药和绝大部分企业只能出局 。
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