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阿达木单抗■一年狂卖1344亿的“神药”，能治13种病，在中国却少有问津

世界上卖得最好的药是什么？
一款药 ， 一年能卖出多少钱？
【阿达木单抗■一年狂卖1344亿的“神药”，能治13种病，在中国却少有问津】答案可能让很多人惊讶 。 这种被称作“全球药王”的药 ， 就是一年卖出199.4亿美元的抗炎药：修美乐 。
业内预计到2022 年 ， 修美乐的全球累计销售额将达到 2237 亿美元 ， 堪称药物界的“带货一哥” 。
阿达木单抗■一年狂卖1344亿的“神药”，能治13种病，在中国却少有问津
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修美乐 ， 究竟是何方神圣？
修美乐 ， 全称阿达木单抗注射液 。 医学家认为 ， 修美乐作为一种相同靶点靠后上市的跟进型药物 ， 具有独特的优势 。 它是“全人源”化的单克隆抗体药物 ， “免疫原性”更小 ， 只需皮下注射 ， 每两周一次 ， 在医院、居家和外出时都可以使用 ， 非常方便 ， 免去了患者此前需要频繁去医院输液的麻烦 。
资料显示 ， 修美乐可以与肿瘤坏死因子特异性结合 ， 通过阻断TNF与PSS和P75细胞表面TNF受体的相互作用 ， 从而消除其生物学功能 。 临床适应症主要为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等13种疾病 。
阿达木单抗■一年狂卖1344亿的“神药”，能治13种病，在中国却少有问津
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在中国 ， 修美乐存在感不强
资料显示 ， 修美乐2017年全球业绩为185亿美元 ， 2018年全球销售额约199.4亿美元 ， 销量连续7年位居全世界第一 。 修美乐之所以能成为销量过百亿的产品 ， 除了过硬的疗效外 ， 还有适应症的不断扩展和各国医保的支持 。
照理说 ， 购买力惊人的中国人 ， 不可能不在修美乐的消费大军里面 。 然而 ， 数据却打脸了 。
据悉 ， 2018年 ， 修美乐在中国地区的业绩不足2亿人民币 。
阿达木单抗■一年狂卖1344亿的“神药”，能治13种病，在中国却少有问津
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原来 ， 修美乐于2010年在中国上市 ， 上市10年后 ， 目前获批四个适应症：类风湿关节炎适应症、强直性脊柱炎适应症、中重度斑块型银屑病适应症、中重度活动性克罗恩病 。 而且 ， 只有青岛、深圳等少数城市将修美乐纳入了的大病医保 。
也就是说 ， 不是我们不想用 ， 而是受到了种种限制 。 一方面是适应症的限制 ， 一方面是费用的限制 。
在国际上 ， 修美乐的适应症达到了13种疾病 ， 适用范围远远超过我国的规定 。 而且 ， 修美乐的价格并不便宜 。 举个例子 ， 2018年修美乐在中国销售价高达每支7586元（40mg/0.8ml） ， 一名强直性脊柱炎患者一个月服用修美乐的费用在1万元以上 ， 一年的用药费用近20万元 。 这对于普通家庭来说 ， 是一笔巨大的支出 。
而根据我国目前的医保现状 ， 修美乐等类型的“特药”往往被拒绝于大病医保清单之外 。 这就造成了患者由于经济原因 ， 转而选择治疗效果相对较差的药物的的局面 。
根据媒体报道 ， 在深圳将修美乐纳入大病医保之后 ， 使用修美乐的人数翻了近10倍 。 新药审批、医保准入、民营医院的放开等政策的落地效果 ， 将是修美乐在中国销量是否能刷新历史记录的重要前提 。
修美乐遭遇强劲国产对手
此外 ， 修美乐还遭遇了“劲敌” 。
2019年 ， 国家药监局批准百奥泰研制的阿达木单抗注射液BAT1406（商品名：格乐立）上市注册申请 。 这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药 ， 适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病 。 专家表示 ， 相比于原研药 ， 格乐立的效果不会有太大的差异 ， 而且价格也会定在合理的区间 。 修美乐“继承者”的到来 ， 意味着我国有可能实现独立研发生产阿达木单抗生物类似药 ， 减少对进口修美乐的依赖 。


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