「药明康德」可诱导患者自身T细胞扩增，这款免疫疗法获FDA孤儿药资格
Marker Therapeutics是一家临床阶段的免疫肿瘤公司 ， 专注于开发下一代基于T细胞的免疫疗法 ， 用于治疗恶性血液肿瘤和实体瘤 。 2020年4月29日 ， 该公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MT-401孤儿药资格 ， 这是一种多肿瘤相关抗原（MultiTAA）特异性T细胞产品 ， 用于治疗同种异体干细胞移植后的急性髓系白血病（AML）患者 。
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Marker Therapeutics总裁兼首席执行官Peter L.Hoang说：“我们很高兴FDA授予MT-401孤儿药资格 。 在临床试验中 ， MT-401耐受性良好 ， 并且在各种血液肿瘤和实体瘤患者中观察到临床获益 ， 表明其能够诱导患者自身的T细胞扩增 ， 获得更持久的抗肿瘤作用 。 我们期待在同种异体干细胞移植后的AML患者中启动2期研究 。 ”
关于急性髓系白血病
【「药明康德」可诱导患者自身T细胞扩增，这款免疫疗法获FDA孤儿药资格】急性髓系白血病（AML）是一种骨髓造血干细胞和祖细胞出现癌变导致的恶性血癌 。 激活FLT3酪氨酸激酶的基因突变是AML患者中最经常出现的遗传变异 ， 约30%的AML患者会受到FLT3基因突变的影响 。 其中FLT3基因内部串联重复(FLT3-ITD)变异的预后最为恶劣 。 而在FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)出现的基因突变虽然对预后影响不明 ， 但是为肿瘤提供了对FLT3-TKI产生抗性的机制 。 数据预计 ， 目前中国每年约有8万人诊断患有白血病 。 其中FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差 ， 挽救化疗后的中位生存时间不足6个月 。
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