乙肝病毒■乙肝全球靶向新药，24周只需注射两剂，加强稳定版RNAi疗法
RNA干扰类药物 ， 是慢性乙肝患者未来可能使用的新靶点药物 ， 在研乙肝新药VIR-2218最近发布了人体2期临床试验数据和结论 。 这种靶向乙肝病毒前基因组RNA与mRNA的药物原理设计 。
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乙肝全球靶向新药 ， 24周只需注射两剂 ， 加强稳定版RNAi疗法
VIR-2218是临床阶段免疫疗法公司（Vir Biotechnology ）自主研发的 ， 这家制药公司近期公布的这种在研乙肝新药临床数据 ， 按照该在研新药由20毫克到200毫克的剂量 ， 让接受试验的慢性乙肝患者24周内注射两剂后 ， 观察发现试验者的表面抗原持久且剂量依赖下降 。 这项基于RNAi疗法的在研乙肝新药 ， 只需24周疗程 ， 即可促使乙肝表面抗原长效受到抑制 ， 值得研发领域欣慰 。
该项试验还指出 ， e抗原阳性慢性乙肝患者和e抗原阴性慢性乙肝患者 ， 对于乙肝在研新药VIR-2218同样呈现剂量依赖性和持续的表面抗原水平下降 ， 两者没有任何分别 。 药品研发非常重视的安全性问题 ， 乙肝新药VIR-2218表现出 ， 发生不良事件为轻微级 ， 没有发现因为使用该在研新药而导致试验对象转氨酶水平升高 ， 同时 ， VIR-2218对试验者耐受性较好 。
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小番健康提醒一下 ， 上述刚刚公布的试验 ， 对慢性乙肝患者剂量仅为两剂 ， 两剂量的VIR-2218就已经能够持久促使乙肝表面抗原水平下降 ， 而且呈现对该药物剂量依赖性 。 对于这种符合对人体安全性 ， 低剂量、高抑制作用在研新药 ， 不仅对e抗原阴性慢性乙肝有效 ， 对e抗原阳性慢性乙肝同样作用明显 。
简单得讲 ， 在研乙肝新药VIR-2218对小三阳患者和大三阳患者都有作用 ， 试验显示 ， VIR-2218单独使用对乙肝表面抗原就有明显持久的抑制作用 。 肝病临床医生在考量慢性乙肝患者抗病毒方案期间 ， 目前已经朝向功能性治愈 ， 而想要实现功能性治愈 ， 就必须对高敏抗原具有较强下降作用 ， 只有能够抑制高病毒抗原的药物 ， 才能够实现功能性治愈 ， 而VIR-2218的2期试验已经做到了 。
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这项2期试验是Vir Biotechnology 公司刚刚公布的 ， RNAi疗法覆盖全病毒基因组 ， 简单得讲 ， VIR-2218可以抑制全部的乙肝病毒蛋白 ， 包括e抗原、表面抗原 。 医学界比较关注乙肝表面抗原 ， 因为该抗原消失后 ， 人体针对乙肝病毒基因组的免疫系统也会被激活 ， 尤其是B细胞与T细胞活性受到刺激 。
靶向药物的特点是低剂量和高效 ， 比如 ， 我们熟知的韦立得 ， 即丙酚替诺福韦片 。 低剂量可以减少药物对慢性乙肝患者身体其他器官的毒性反应 ， 有针对性的杀灭体内病灶 。 从该公司公开信息查到 ， VIR-2218的靶向病毒基因组属于加强稳定版本 ， 避免药物脱靶 ， 提高靶向性的一种RNA干扰药物 。
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这就能解释为什么只需两剂 ， 就可以促使试验对象的表面抗原持续性的下降 ， 少用药量 ， 无疑是给患者减轻身体上的负担 。 该药采用皮下注射给药 ， 分成4个剂量组 ， 分别20毫克、50毫克、100毫克以及200毫克 ， 观察24周疗程之后 ， 这4个不同剂量组的乙肝表面抗原平均变化 ， 结果已经在上面告诉广大读者 ， 那就是乙肝患者体内抗原呈现持续下降和药物依赖 。
试验显示 ， 对乙肝大三阳或小三阳患者 ， 该在研新药对他们体内的表面抗原下降能力相似 ， 在使用200毫克剂量组中 ， 观察到表面抗原下降≥1 log10 ， 比较常见的不良反应是头痛 ， 没有发生因不良反应而停药的案例 。
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