「」舍雷肽酶肠溶片
主要成分
本品主要成分为舍雷肽酶 。
性状
本品为肠溶衣片 ， 除去肠溶衣后显白色 。
适应病症
1、用于减轻以下疾病引起的肿胀和症状：手术或外伤后、慢性鼻窦炎和乳液积滞(需同时施行乳房按摩或吸乳器吸乳) 。
2、用于因支气管炎、肺结核、支气管哮喘的咯痰困难 。
3、用于麻醉后的咯痰困难 。
规格
10mg(相当于舍雷肽酶20000单位) 。
用法用量
口服 ， 一次一片(10mg) ， 一日三次 ， 饭后服用 。依患者年龄和症状调整剂量 。
不良反应
根据原研产品在日本批准前的临床研究和上市后不良反应数据 ， 发现参与临床试验的1938例中有46例(2.4%) ， 上市后不良反应调查报告3629例(1971年2月)中有114例(3.1%) ， 出现包含实验室检查值异常在内的不良反应 。以下为上述调查或自行报告等当中发现的不良反应：
1、重大不良反应：
【「」舍雷肽酶肠溶片】(1)由于有时会出现皮肤黏膜眼综合征(Stenens-Johnson综合征)及中毒性表皮坏死松懈综合征(Lyell综合征)(＜0.1%) ， 因此请仔细观察 ， 当发现异常时 ， 应停止服药 ， 并采取适当的处理措施 。
(2)由于有时会出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常、伴随嗜酸性粒细胞增加的间质性肺炎、PIE综合征(＜0.1%)等症状 ， 因此当出现上述症状时 ， 应停止服用 ， 并采取适当的处理措施(服用肾上腺皮质激素等) 。
(3)由于有时会引起休克、过敏性反应(anaphylaxis)的症状(不快感、口内异常感、晕眩、便意、耳鸣、出汗、血压降低、喘鸣、呼吸困难、全身潮红、颜面浮肿等)(＜0.1%) ， 因此请仔细观察 ， 当发现异常时 ， 应停止服用 ， 并采取适当的处置措施 。
(4)由于有时会出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)上升等的肝功能障碍、黄疸(＜0.1%) ， 因此请仔细观察 ， 当发现异常时 ， 应停止服用 ， 并采取适当的处置措施 。
2、其他不良反应：
(1)过敏症(注)：发疹、瘙痒、发红(0.1%-5%＜0.1%) 。
(2)消化器官：食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐(0.1%-5%＜0.1%) 。腹泻(＜0.1%) 。
(3)血液：鼻出血、血痰等的出血倾向(＜0.1%) 。
注：有上述症状时 ， 应停止服药 。
注意事项
1、有药物过敏史的患者慎用 ， 若发现过敏(发疹、瘙痒、发红)时应当立即中止给药 。
2、有血液凝固功能异常的患者慎用(容易出现出血倾向) 。本品与抗凝药合用时可能增加抗凝药的作用 ， 须慎用和严密观察 。
3、有重度肝肾功能障碍或肾功能障碍的患者慎用(容易出现出血倾向) 。
4、各种细菌感染症并发时 ， 应并用抗微生物制剂或化学疗法制剂 。
5、本品为肠溶片 ， 应整片吞服 ， 请勿嚼碎 ， 用温开水送服即可 。
6、孕妇及哺乳期妇女用药：
(1)尚无明确的孕妇用药的安全性资料 。
(2)本品可用于会阴切开的产妇及乳汁瘀积的哺乳妇女 ， 减轻肿胀等症状 。
7、儿童用药：儿童的安全性尚未确立 。
8、老年用药：老年患者应适当减量 。
9、药物过量：尚不明确 。
禁忌
对本品任何成分有过敏既往病史的患者禁用 。
药物相互作用
本品与抗凝药合用时需特别小心：
1、临床症状及处理措施：抗凝血剂的作用有时会增强 ， 因此必须仔细观察 ， 小心服用 。
2、机制及危险因子：本品对于纤维蛋白、纤维蛋白原具有明显的溶解能力 。
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