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@干细胞治疗难治性退行性疾病研究取得新突破( 三 )


@干细胞治疗难治性退行性疾病研究取得新突破
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图片来自CC0 Public Domain 。
2019年1月 ， Richard Burt等人在JAMA上发表了一项随机临床研究 ， 它表明在复发缓解型多发性硬化症（relapsing-remitting multiple sclerosis）患者中 ， 造血干细胞移植可逆转神经功能障碍 ， 在5年多的时间里 ， 大多数患者延缓或阻止了进一步的进行性功能障碍 ， 或者出现新的疾病活动的迹象 。
2016年8月 ， 来自艾默里大学和加利福尼亚大学的研究人员通过进行研究评估了异体造血干细胞治疗因阿尔茨海默病导致的轻度至中度痴呆症的安全性、耐受性及初期效果 ， 目前这项研究是科学家们首次利用基于干细胞的疗法来进行的临床试验 。随机单盲安慰剂对照研究利用了Stemedica细胞技术公司（Stemedica Cell Technologies）及其子公司Stemedica International开发的一种疗法 ， 其中包括将来自健康人群机体的干细胞移植到研究对象机体中 。这项临床研究中 ， 研究者计划招募大约40名研究对象 ， 根据美国神经系统交流障碍及中风研究所、阿尔茨海默病及相关阿尔茨海默病协会的标准 ， 这些研究对象在被招募前至少三个月被诊断为因阿尔茨海默病引发的轻度至中度痴呆症 。
3. 利用干细胞有望治疗肌萎缩侧索硬化症
肌萎缩侧索硬化症（amyotrophic lateral sclerosis ， ALS） ， 俗称渐冻症 ， 是一种累及脊髓前角细胞、脑干运动神经核及锥体束 ， 具有上下运动神经元损害并存的慢性进行性神经系统变性疾病 ， 主要特征为选择性侵犯上下运动神经元（motor neuron ， MN） ， 出现进行性加重的肌肉萎缩、肌无力及锥体束征 。ALS是致命的 ， 80％～90％的患者于发病后3～5年死于延髓麻痹、呼吸肌麻痹或肺部感染 。
2016年7月 ， BrainStorm细胞疗法公司开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验的初期结果显示 ， 对于ALS患者 ， 成人干细胞治疗（NurOwn）移植是安全的且耐受性良好 ， 可能产生有临床意义的获益 。在治疗期间 ， 治疗组患者的某些炎症标志物（单核细胞趋化因子1和基质细胞衍生因子-1）在统计学上显著减少 ， 而安慰剂组中则没有 。
2016年6月 ， Jonathan D. Glass等人在一项针对ALS患者的II期临床试验中将15名ALS患者分为五个治疗组 ， 分别接受不同剂量的干细胞注射 。该研究为开放试验 ， 也就意味着病人都知道他们将接受干细胞治疗 。
所有参与者都接受了C3和C5区域之间颈部脊髓双侧干细胞注射 ， 剂量最高的治疗组不仅在颈部脊髓部位进行了注射 ， 还在腰椎部位进行了双侧注射 ， 不同剂量治疗组注射的干细胞数量在200万到1600万之间 。随后研究人员对病人进行了9个月跟踪观察 ， 搜集了有关副作用的信息 ， 还利用ALS功能评定量表评估了疾病进展情况 。这些研究人员将接受治疗的病人的功能与对照病人进行了对比 ， 发现两组病人在疾病进展速度上没有出现差异 ， 但是研究人员提醒道目前还不应根据这样一个小样本研究对干细胞疗法的有效性作出定论 ， 但是认为将人类干细胞移植到病人的脊髓中已经具备安全性 ， 有望扩大临床试验样本量进一步验证干细胞疗法治疗ALS的效果 。
【@干细胞治疗难治性退行性疾病研究取得新突破】4.利用干细胞有望治疗帕金森病
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病 ， 老年人多见 ， 平均发病年龄为60岁左右 ， 40岁以下起病的青年帕金森病较少见 。我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7% 。大部分帕金森病患者为散发病例 ， 仅有不到10%的患者有家族史 。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡 ， 由此而引起纹状体多巴胺含量显著性减少而致病 。导致这一病理改变的确切病因目前仍不清楚 ， 遗传因素、环境因素、年龄老化、氧化应激等均可能参与PD多巴胺能神经元的变性死亡过程 。


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