临床三期实验项目是不是会高知患者,分配到安慰组可能会耽误治疗
以下答案是根据我参与过的多中心研究感受到的……如果对照组是安慰剂,那就说明这个疾病的治疗极有可能目前没有公认的标准方法,现有的方法要么收效甚微,要么不良反应明显,以致于没有公认的临床一线方案。已经存在公认标准方案的疾病,一般对照组都是标准方案组。已经有标准方案了,再和安慰剂做比较没意义啊,临床实验需要证明这个药物或者治疗方法比现有的更好才有意义。如果一个临床研究明确会耽误一部分病人治疗,伦理应该过不了吧?临床研究时如果明确发现两组结果差异明显,会提前结束的。最后,参与临床研究要签知情同意书的,患者的收益和风险都会明确被告知。
■网友的回复
如果在双盲药物实验里,药物效果出奇的好,对照极其明显,会把对照组成员提前转入实验组。
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