和黄医药的索凡替尼胰腺神经内分泌瘤III期临床成功达到主要终点
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伦敦
2020年1月21日
/美通社/ -- 和黄中国医药科技有限公司(简称“
和黄医药
”或“
Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)今日宣布索凡替尼以晚期胰腺神经内分泌瘤为适应症的
III
期关键性研究
SANET-p
预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(
“
IDMC”
)完成 。 该研究已经成功达到无进展生存期(
PFS
)这一预设主要疗效终点 , 因此
IDMC建议
提前终止研究 。
和黄医药计划与中国国家药品监督管理局(
“
国家药监局
”
)进行提交新药上市申请(
NDA
)前的会议 , 以进一步讨论索凡替尼就该适应症提交新药上市申请的准备工作 , 并计划于随后的学术会议上提交
SANET-p
研究结果 。
和黄医药首席执行官贺隽 (
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