和黄医药的索凡替尼胰腺神经内分泌瘤III期临床成功达到主要终点( 三 ) 重庆青年报

在中国，

2018 年约有67,600 宗神经内分泌瘤新诊断病例。按照中国的发病率与流行率比例（incidence to prevalence ratio）估算，中国总共或有高达300,000 名神经内分泌瘤患者^[1] 。据估计中国神经内分泌瘤患者其中约有八成为非胰腺神经内分泌瘤患者。

关于索凡替尼

索凡替尼（

surufatinib ，亦称HMPL-012或sulfatinib）是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。目前，索凡替尼正在美国开展多项概念验证研究，同时正在中国开展多项后期临床试验及概念验证研究。

据

Frost Sullivan公司估计，中国抗血管生成血管内皮生长因子受体（VEGF/VEGFR）抑制剂的市场已从2015年的5亿美元增长至2019年的超过15亿美元，预计到2026年将达到50亿美元。

和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。

中国非胰腺神经内分泌瘤研究：

2019年11月，国家药监局受理了索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。该新药上市申请获成功的SANET-ep研究数据支持。 SANET-ep是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的中国III 期临床试验，而这些患者目前尚无有效治疗方法。 2019年6月，该研究独立数据监察委员会（IDMC）评估认为，共198名患者参与的中期分析成功达到无进展生存期（PFS）这一预设主要疗效终点并提前终止研究。该项研究的

积极结果

于

2019年9月29日举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以口头报告的形式公布（clinicaltrials.gov 注册号

NCT02588170

）。

中国胰腺神经内分泌瘤研究：

2016年，和黄医药在中国启动了一项关键性III期注册研究SANET-p ，入组患者为低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。主要研究终点为PFS（clinicaltrials.gov 注册号