药品管理法修订:进口未批境外新药不再按假药论处( 二 )
聊城假药案中的卡博替尼 ， 陆勇案中的格列卫 ， 这些在国外上市并取得一定疗效的新药因案发时没有经过我国药监部门的批准 ， 进口都按假药论处 ， 其中主要的法理依据都是我国现行的《药品管理法》 。
现行《药品管理法》第四十八和四十九条对假药、按假药论处、劣药、按劣药论处有明确规定：
假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 。
按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口 ， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 。
推荐阅读
- 【海报新闻客户端】千元药品遗落公交 青州执法队员帮忙找回
- 「环球网」最高奖励100万元！云南省发布新修订的《暴力恐怖犯罪线索举报奖励办法》
- 『养老机构』养老机构管理办法修订草案公开征求意见 完善传染病相关应对措施
- 「养老机构」养老机构管理办法修订草案征意见：加大事后惩戒力度
- 『二手车』商务部：加快修订《二手车流通管理办法》 繁荣二手车市场
- 「医药企业」如何推动医药行业复工复产？疫情期间药品的生产供应怎么保障？
- 「潇湘晨报」注意！深圳拟修订新条例，传染性疾病患者或将强制戴口罩、用公筷
- #健康包#意大利留学生收到中国使馆健康包：除了口罩药品还有手写诗
- 「药品监管规章」两部新修订药品监管规章发布 将于7月1日起施行
- 13分钟测定是否感染新冠病毒