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「南瓜」乙肝恩替卡韦研究实验，44.1%肝纤维化逆转，纤维化评分下降超1

「南瓜」乙肝恩替卡韦研究实验，44.1%肝纤维化逆转，纤维化评分下降超1

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「南瓜」乙肝恩替卡韦研究实验，44.1%肝纤维化逆转，纤维化评分下降超1

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2016年的美国肝病研究学会（AASLD） ， 其中公布了我国北京首都医科大学北京友谊医院科研人员对乙肝治疗药物恩替卡韦的肝硬度测量 ， 小番健康简单介绍一下这项4年前的药物试验 ， 有助于了解恩替卡韦对于逆转肝组织学的帮助 。

乙肝恩替卡韦研究实验 ， 44.1%肝纤维化逆转 ， 纤维化评分下降超1
肝功能、血清HBV—DNA、乙肝五项以及肝组织学检查 ， 是慢性乙肝患者（CHB）必须定期按照医生进行随访的 。 其中 ， 肝硬度的测量是评估CHB是否出现肝纤维化和肝硬化的重要依据 ， 而肝硬度测量也和肝功能、HBV-DNA的判断肝病进展方向有所不同 。 肝硬度直接能够决定CHB的转归是否良好 ， 对于各种乙肝在研新药的临床试验当中 ， 也会将这些纳入重要参考 。
通过规范使用长期使用恩替卡韦后 ， 科研人员需要了解恩替卡韦能否实现逆转CHB的肝纤维化肝组织学 。 按照78周的恩替卡韦治疗 ， 间隔26周评估一次CHB的肝功能、HBV-DNA、肝硬度值 。 研究结论为 ， 出现44.1%CHB发生肝纤维化逆转 ， 逆转纤维化评分下降≥1 ， 总受试者人数为93名 。

在使用分段线混合效应模型中 ， 继续观察肝硬度动态变化 ， 使用恩替卡韦治疗26周后的快速下降期间 ， 肝硬度自12.6 kPa降至7.6 kPa ， 下降率达到23% ， 也进一步证明恩替卡韦在长期使用过程中 ， 有助于逆转肝组织学纤维化或肝硬化 。 这次试验还观察到 ， 肝脏能否实现逆转纤维化 ， 还跟组织学炎症评分、CHB的年龄、肝硬度值有直接密切关系 。
因此 ， 有些已有比较严重肝脏炎症或年龄稍大的CHB ， 可能在长期使用恩替卡韦后 ， 没有实现如上述试验逆转效果 。 纤维化逆转组当中 ， 继续使用恩替卡韦后的52周至79周 ， 肝硬度继续下降至7.1 kPa和6.4 kPa ， 无逆转组中的肝硬度是8.4kPa和7.7 kPa 。 这次试验主要研究证明 ， 长期接受规范治疗而使用恩替卡韦期间 ， 慢性乙肝患者的肝硬度动态变化可以前瞻性的预测实现逆转肝纤维化 。

小番健康提醒 ， 如果对这次试验感兴趣可以去查询该试验的详细内容 ， 已有公开信息可以查到 。 当然 ， 虽然试验证明恩替卡韦对逆转肝纤维化有实质意义 ， 但是 ， 需要注意的是个体化差异 。 包括CHB年龄、肝硬度评分、肝脏炎症等也会影响长期使用恩替卡韦的转归效果 ， 所以 ， 慢性乙肝的转归的多方面原因决定的 。

从肝硬度的动态变化 ， 可以看出下降率23%是比较高的 ， 恩替卡韦这种低耐药率的NUC方案有望逆转肝纤维化 ， 给肝脏带来真实的转归效果 。 以上试验数据来源2016年的美国肝病研究学会上 ， 我国北京首都医科大学北京友谊医院科研人员的公开数据和结论 ， 进一步解释乙肝患者使用和不使用恩替卡韦的重要区别 。
【「南瓜」乙肝恩替卡韦研究实验，44.1%肝纤维化逆转，纤维化评分下降超1】值得一提的是 ， 44.1%的比例实现逆转肝组织学纤维化 ， 纤维化评分下降超过1 ， 也是目前医药学界对于近十年来看 ， 依然将恩替卡韦作为一线药物的主要原因 。


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