工厂质量标准认证管理 质量认证体系有哪些( 三 )


第六条调试质量管理体系
1.质量管理体系文件化完成后,工厂应进行质量管理体系的试运行 。
2.质量管理体系的试运行应注意以下几点 。
(1)有针对性地宣传质量管理体系文件,使全体员工对新建立的质量管理体系有全面深入的了解 。
(2)所有员工应向相关部门反映试运行中发现的问题和改进建议 。
(3)相关部门应对质量管理体系试运行中暴露的问题制定纠正措施 。
(4)所有与质量活动有关的人员应按照体系文件的要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档工作 。
第七条质量管理体系的审核和评审
1.质量管理体系审核的重点是审核质量体系的符合性、有效性和适宜性 。
2.质量体系审核分为两个阶段:文件审核和现场审核 。
(1)在文件审查阶段,主要审查质量体系文件,如质量手册和各种体系程序文件是否符合约定的标准或合同要求,也称为“符合性”审查 。。
(2)在现场审核阶段,应审核实际的质量活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件相一致 。这种审计就是“有效性”的审计 。在分析现场审核结果时,应评价质量体系活动是否适合于实现既定的质量目标 。这就是“适宜性”审计 。
第八条本制度由质量管理部制定,总经理批准后实施 。
第九条本制度自发布之日起实施 。
三、质量体系文件控制制度质量文件控制系统
第1条目的
为规范质量体系文件和资料的管理,确保质量体系文件和资料使用的有效性,特制定本制度 。
第2条范围
本制度用于质量体系运行中所有质量文件和资料的控制和管理 。
第三条责任和权力
副厂长负责组织质量管理部相关人员编写、修订和管理质量管理体系的“手册”和“程序文件”,必要时对质量体系文件的内容进行协调和控制 。相关部门负责各部门质量体系文件和资料的管理,档案员负责质量体系文件和资料的发放、控制、贮存和归档 。
第四条文件和资料的分类
工厂质量体系文件可分为以下四类:
1.质量手册 。
2.程序文件 。
3.外部文档 。
4.其他质量文件 。
上述文件和资料分为受控文件和非受控文件 。厂内发行的质量手册为受控文件,经主管副总裁批准在厂外发行的为非受控文件 。受控文件标有“受控”和“责任部门代码”的红色印章 。该程序是一个受控文件 。
第5条文件的准备
副主任负责组织质量体系小组编写质量手册的每一章,手册的内容应相互协调,避免重复和遗漏 。质量管理部根据质量手册的要求组织相关部门人员编制程序文件,其他质量文件根据各职能部门的实际情况编制 。
第六条文件的审批
质量手册由主管副总裁审核,总经理批准,程序文件由部门负责人审核,总经理批准 。文件审批的主要内容如下 。
1.内容是否符合我厂质量管理体系标准,职责是否明确合理 。
2.文件之间的协调 。
3.是否符合工厂的质量目标和发展规划以及政府的相关政策 。
第7条文件的分发
1.质量手册和程序文件经总经理批准后五、五天内发放,使用人员在文件领用登记表上签字,受控文件加盖“受控”和“主管部门代码”红色印章 。质量手册和程序文件的发放范围为总经理、主管副总裁和各部门负责人 。
2.外来文件由文件接收部门根据文件内容发放到相关部门,文件原件由档案员保管 。文件作废后,由档案员收回并填写销毁清单,报主管副总裁批准后销毁 。
3.其他质量文件由文件制定部门根据文件内容发放到相关部门,领用人在《文件领用登记表》上签字 。
档案员编制并汇总工厂质量体系文件和资料的有效版本清单,各部门编制本部门质量体系文件和资料的有效版本清单 。文件如有损坏,由文件执行部门提出书面申请,经主管副总裁批准后,由资料管理员发放并收回损坏的文件,并在备注栏注明“更换”字样 。
第八条文件的审查和变更
1.结合内部质量审核和管理评审,每年对质量手册和程序文件进行一次评审 。
2.不适用的文件应重新修订,适用的文件应在文件首页右上方的文件编号处加盖红色确认章 。
3.文件需要更改时,由原员工的副执行长指定的人员填写更改通知单,由原批准人员或授权人员批准并实施更改,并在《手册或程序文件更改记录表》中登记 。
第九条文件的替换和失效
1.如果文件不适应工厂发展的需要,应进行修订或更换 。主管副总裁应在新文件发布后5日内通知相关部门使用 。


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