创业前 , 冯琳在外资械企工作了15年 , 体重从不过百 。 这两三年投身创业大军 , 成为一家生物技术公司的合伙人后 , 冯琳体重秤上的数字窜到了120多斤 。 尽管BMI并没有超标 , 但“以前的裙子都穿不上了”这件事让她无法接受;恰巧从在诺和诺德工作的同学那里 , 了解到司美格鲁肽已被FDA获批减肥适应症 , 加之身边很多投资人、创业者都现身说法 , 今年初她便也启动了打针减肥 。
与冯琳不同 , 体重190斤的老秦属于真正的超重人群 , 且因为腿部疾病 , 难以通过跑步、器械运动等方式减肥 。 去年辗转到北京治疗腿疾时 , 骨科医生告诉他超重让患肢压力过大 , “体重减到140 , 问题自然就解决了” 。 但是 , 管住嘴、迈开腿对他来说着实困难 , 无奈之下接受家人建议 , 打了两支大笔(3ml/支)的司美格鲁肽 , 瘦了18斤;信奉“是药三分毒”的他见好就收 , 立即停药 。
司美格鲁肽 , 这款原本用于二型糖尿病的GLP-1受体激动剂 , 掀起了一阵“减肥风” , 正从医生圈、医药圈开始 , 逐步风靡 , 向普通爱美人群扩散 。 尽管司美格鲁肽在中国刚开始“减重”适应症的临床试验 , 原研药企诺和诺德也在今年6月发出严正声明——反对“非适应症用药” , 但依然不能阻挡“躺瘦”释放的诱惑 。
2022年前三季度 , 诺和诺德司美格鲁肽(商品名:诺和泰)在中国销售额达到15.36亿元人民币;且医院和医药电商平台时常断货、供不应求 。 这一“神药”的全球业绩也很是抢眼:降糖版司美格鲁肽前三季度全球销售额约66.42亿美元 , 减肥版(商品名:Wegovy)销售额4.97亿美元 。
【医生|一针下去,不饿不馋?身材焦虑撑起司美格鲁肽们的百亿未来 | 行业观察】躺着减肥、舒服瘦身 , 对很多有身材焦虑的人而言是刚需 , 也刺激着众多药企在“减肥药”这一百亿黄金赛道上投身布局 。
在医生医药圈抢先风靡 “我们很多同事都在打这个针 , 打开公司冰箱 , 就能看到好几个写着名字、装着诺和泰的小袋子 , ”冯琳讲道 。 作为生物技术公司的合伙人 , 她经常为药企服务 , 也早就关注到司美格鲁肽的临床试验数据 , 对效果和不良反应有了一定认知 , 加上公司天使轮投资人、多个药圈朋友率先做了“小白鼠” , 亲测确有减肥功效 , 也才让她搁置怀疑选择用药 , 之后又“安利”给周围朋友 。
司美格鲁肽2021年4月在中国获批上市 , 11月即通过创新药医保目录谈判进入医保;作为减重药物首先在医生圈、医药圈流行起来 , 许多科室的医生选择用它进行体重管理 。 今年10月医学专业媒体丁香园也撰文《听说每个科室都有一个偷偷给自己打「减肥针」的医生?》 , 讲述了司美格鲁肽在医院医生群体中的流行 。
对于医生群体来说 , 更容易理解药物发生作用的机理 , GLP-1作为一种肠促胰素 , 以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌 , 抑制胰高糖素分泌从而降低血糖;同时具备延缓胃排空和肠道蠕动 , 通过减少胃泌素的分解来增加饱腹感 , 通过中枢性的食欲抑制 , 减少进食量 。 简单理解 , 就是通过药物让人日常“不饿、不馋” , 少摄入热量来减肥 。
为验证司美格鲁肽的减重功效 , 诺和诺德IIIa期临床研究了大约4500例超重或肥胖成人患者(BMI≥30或BMI27且合并一种以上肥胖相关疾病) , 开展了4项试验 , 每项试验跟踪时长为68周 。 这一大样本临床研究数据显示 , 司美格鲁肽2.4mg剂量治疗治疗68周 , 可使非糖尿病受试者体重降低15%-18% 。
基于这项研究结论 , 2021年6月 , FDA批准司美格鲁肽Wegovy用于慢性体重管理 , 适用人群为肥胖或超重的成人 。 今年8月 , 诺和诺德完成了司美格鲁肽在中国用于减肥适应症的三期临床试验 , 这项随机双盲、国际多中心试验的开展 , 也意味着司美格鲁肽有望尽快在华申报获批减肥适应症 。
尽管安全性、有效性都得到了强有力的验证 , 但司美格鲁肽确实也存在不良反应 , 最常见的胃肠道不良事件报告率高达84.1% , 如恶心、腹泻、呕吐和便秘等症状 。 用药禁忌警告中 , 包含着“胰腺炎、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率加快和自杀行为” , 以及“有甲状腺C细胞肿瘤风险”的黑框警告 。
在采访过程中 , 一位医学研究AI公司的创始人讲述了自己使用司美格鲁肽的体验 , “挺好用的 , 可以控制饮食;但也有副作用 , 断食阶段心情低落、情绪波动大 。 ”
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