新版gmp对于洁净区分为哪几个级别-iso洁净度级别-( 二 )
ISO9 级 百万级
中国药厂洁净区GMP标准要求 和 美国联邦标准 和 ISO标准 的对应关系
A级区域（层流罩） 百级 ISO 4.8
B级 百级 ISO5
C级 万级 ISO7和ISO8
D级 十万级 ISO 8
电子 class 5级（百级）以上区域
文章插图
新版GMP新要求
洁净度要求
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/m
------------静态 ---------------动态
【新版gmp对于洁净区分为哪几个级别-iso洁净度级别-】--≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
A级 ----3520 20 3520 20
B级 -----3520 29 352000 2900
C级 --352000 2900 3520000 29000
D级---3520000 29000 不作规定 不作规定
国际百万级无尘洁净车间ISO 9级只要初中效过滤器
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理 ， 可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理 ， 应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；医药车间的A级区域可用层流确保垂直单向流
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