关于化妆品GMP认证,了解多少? gmp是什么意思

依据目前已有的化装品监管制度,因出口至不同的国度和地域,须要资源网满足出售目标地的化装品GMP请求,具体有以下几种:

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注:
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国际化装品监管合作组织(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲委员会企业总局和加拿大卫生部的政府化装品监管理部门组成的国际组织 。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了第二次会议 。会上,各国监管机构赞成尽可能在各自地域实行ISO 22716尺度 。
具体情形如下:
美国赞成斟酌ISO 22716国际尺度和修正现有的FDA的指点原则 。
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欧盟将实行欧盟尺度化委员(European Com资源网mittee forStandardization,CEN)会通过的ISO/TC 217国际尺度 。
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加拿大赞成斟酌ISO22716国际尺度,并等待采取ICCR-3的自愿GMP尺度 。
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日本通知处所政府,日本化学工业协会(Japan Chemical IndustryAssociation,JCIA)采取ISO 22716 国际尺度 。
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GMP,全称
(GOOD MANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是“良好作业规范” 。虽然已明白该认证仅对生产或制作行业,但不必定都要有化装品生产允许证 。
重要原因有以下几个方面:
1. 化装品原料和包材的生产企业,在国内不属于化装品,监管机构无相干的规定请求企业获得化装品生产允许证,但是可以申请ISO22716/GMPC认证 。
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2. 其他生产企业(例如生产纹身贴纸、卸妆棉、干净湿巾、泡泡水(玩具)或者美妆工具等企业)在国内无法取得化装品生产允许证,在境外因为产品与皮肤接触,也是可以按ISO22716/GMPC的请求进行认证 。
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3. 申请化装品GMP认证的生产企业在境外,当地不采取化装品生产允许的制度进行监管并且无法取得化装品生产允许证时,也可以申请ISO22716/GMPC认证,例如:印度,澳洲,韩国,菲律宾等 。
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化装品GMP(美国、欧盟或者东盟)实际上属于指南(英文:Guideline),而不是尺度,尽管我们在口头上称之“尺度” 。
二者的差别是:
“尺度”是由一个公认的机构制订和同意的文件 。它对运动或运动的成果规定了规矩、导则或特别值,供共同和重复应用,以实现在预定范畴内最佳秩序的后果 。
“指南”是指为运动或行动供给指点性资料或情形的根据 。例如:“尺度”中更多强调的数据与单位,而“指南”的着重点则关注的后果,在化装品G资源网MP指南中就有许多“足够的”,“恰当的”,“有才能的”等字样 。
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我们常见的化装品GMP认证证书,不可以随便的打上“UKAS”或“CNAS”等认可标识,认证认可机构只认可“尺度”,不会认可“指南”,这也是“尺度”与“指南”的差别 。
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