QA和 QC有什么区别? qa是什么意思
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qa是什么意思(QA和QC有什么区别？)
质量管理通常可以分为两个阶段:质量控制(QC)和质量保证(QA) 。在一些中小型制造企业中 ， 品控人员往往身兼两职 ， 同时做着QA和QC的工作 ， 所以有些品控人员无法完全区分QA和QC各自的职责 。今天让边肖告诉你关于质量保证和质量控制 。
一个
质量保证和质量控制的定义
QA -质量保证 ， 其定义为“在质量管理体系中实施的所有计划的和系统的活动 ， 并根据需要进行验证 ， 以提供足够的信任 ， 表明实体能够满足质量要求 。”一般包括:
DQA(设计质量保证)设计质量保证
PQE(过程质量工程师)过程质量工程师
QE(质量工程师)质量工程师
SQE(供应商质量工程师)供应商质量工程师 。
QEH(质量工程师之家)质量工程师之家 。
JQE(联合质量工程师)客户质量工程师 ， 即供应商聘请的为客户工作的质量工程师 ， 是客户SQE的耳目 。
QC - Quality control ， 质量控制 ， 定义为“为满足质量要求而采取的操作技术和活动的总称 ， 产品的质量检验 ， 发现质量问题后的分析、改进和不合格品控制相关人员 。”一般包括:
QC:质量控制 ， 质量控制
IQC(IncomingQuality Control)的意思是进货质量控制 ， 或简称进货质量控制 。
Ipqc (put process quality control)中文意思是过程控制 ， 是指产品从物料投入到生产渠道到最终包装过程的质量控制 。
成品质量检验
成品工厂检验
DQC(设计质量控制)设计质量控制
Mqc(制造质量控制)过程质量检验
顾名思义 ， 质量保证侧重于整个质量管理体系的建立、维护和改进 。QC主要是对产品质量的检验 ， 包括对与产品相关的人、环境、设备的控制 。
2
质量保证和质量控制的职责
QA的职责是质量监督/监控 ， 主要包括以下几点
1)负责本部门的全面工作 ， 组织实施GMP关于质量管理的规定 ， 适时向企业领导提出改进产品质量的意见和建议 。
2)确保本企业的产品按照GMP要求生产 。
3)负责监督全企业与质量相关的人和事的实施 ， (HACCP微信官方账号)纠正和预防 。
4)有利于生产配置的指令由本信息资源网络部门指定人员审核签字后审批 。
5)审查和批准检验结果 。
6)评审新产品开发和过程改进的试验计划和结论 。
7)审查向药品监督管理部门提交的有关技术和质量的书面材料 。
8)核实批记录 ， 给出成品是否出厂的结论 。
9)负责组织制定原材料和包装材料的质量标准等文件 。
10)评审不合格品处理程序 。
11)由于质量管理的需要 ， 组织编写新的技术标准或与相关部门讨论技术标准的修订 。
12)审核每个产品的生产工艺规程、批生产记录和批包装记录 ， 决定成品的发放 。
13)处理用户投诉的产品质量问题 ， 派人或亲自回访用户 。召开内部会议 ， 会同有关部门研究改进质量问题 ， 并将投诉和处理结果书面报告企业负责人 。
14)定期(每年至少一次)会同总工办、生产部对企业进行全面的GMP检查 ， 并将检查情况及时向企业负责人汇报 。
质量控制责任:
1)参与生产全过程(包括原材料、现场、成品)的检验工作 。
2)监督项目现场检查的具体实施 ， 包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等 。；
3)及时报告批次质量问题 ， 及时传递不合格信息；
4)纠正质量问题 ， 有权停止现场生产；
5)检验工具的管理和清单的维护 。
IPQC的职责:
1)对生产过程中的产品进行检验 ， 并做好记录 。
2)根据检验记录填写检验报告 。
3)对检查中发现的问题提出改进措施 。
IQC的职责:
1)严格按照检验标准检验原材料 。
2)如实填写检查记录表 。
3)检测设备的维护
4)异常原材料的报告
5)原材料的标识
6)负责仓库材料员检验报告的签收 。
7)对于生产线投诉的物料质量问题 ， 负责仓库库存物料的复检 。
三
质量保证和质量控制的区别
QA不仅要知道问题出在哪里 ， 还要知道如何制定这些问题的解决方案 ， 以及如何在未来进行预防 。QC应该知道如何控制问题 ， 但不一定要知道信息资源网为什么要这样控制 。
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