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全国临床试验招募平台 试药


全国临床试验招募平台 试药

文章插图
药物测试(国家临床试验招募平台)
9月2日，济南大二男生胡岩如期收到了4200元，这是他第一次赚到这么多钱 。
8月26日上午，他离开了某三甲医院国家药物临床试验机构，“离团” 。他身体很好，却两次住院六天，换来了感觉“爽”的体验 。
但他不打算轻易把自己的“致富”经历告诉别人 。“说白了，他就是一只老鼠，虽然他是一只快乐的老鼠 。”
【全国临床试验招募平台 试药】药检前，受试者换上统一服装，在公共区域打牌放松 。受访者供图
签署知情同意书是药检前的重要环节 。
7月底，胡燕在一个游戏群里看到了降糖药物格列吡嗪控释片的招聘信息 。他需要132名健康志愿者，住院6天，提供补偿4200元 。这对他来说不是一笔小数目，所以他决定试试 。
8月9日13时许，30多名申请人在某医院大楼前等待知情同意和体检 。男性居多，女性只有10个左右 。这是全国普遍现象，几个药检组男女比例为7:3 。
招聘人员透露，济南大部分项目都没有男女比例的规定，某项目一度有11:1的比例 。女性经常被要求男女比例的项目所招募 。女性可以比男性多拿200元 。部分项目通过体检后，为女性提供免费住宿 。
签署知情同意书是药物试验前的重要环节 。将申请人聚集在一个房间里，给每个人一份知情同意书，内容包括本次临床研究的目的、药物信息、准入要求、项目程序、注意事项和研究报酬等 。
在签字之前，申请人有足够的时间阅读这份知情同意书 。
为了让申请人充分了解来自信息资源网的知情同意书的内容，一位研究员花了20分钟左右的时间介绍实验的目的、过程、风险、补偿等注意事项 。“你可以提问 。在我全面回答了你的问题后，经过慎重考虑，你还是愿意参与实验的，所以你可以签署知情同意书 。”
据说这次检测的药物是格列吡嗪控释片，由北京一家制药公司提供 。该公司生产的格列吡嗪控释片为仿制药，已于2008年上市 。“按照国家美国食品药品监督管理局的要求，需要对与原研药的一致性进行评估，比较京仿格列吡嗪与辉瑞原研药在内在质量和安全性方面是否一致 。如果一致，国家美国食品药品监督管理局将继续批准该企业在京药品上市销售 。”研究人员解释的研究目的很容易理解 。
研究者告知了整个实验的采血量和方法 。男性大约185毫升，是她手中量杯的三分之二 。空腹组的入住、用药、出院时间；以及饮食、烟酒禁忌等 。
8月16日晚，受试者要统一用餐 。受访者供图
整个体检过程都是严格规范的 。
在常规体检中，超重的人担心身体质量指数指数(身体质量指数，一种国际通用的衡量人体肥胖程度和健康状况的标准)超标 。“这次身体质量指数指数在18到28之间，不算严格 。”顾彬说，体检前几天她故意没吃多少，称重前去了趟厕所，所以身体质量指数指数降到了27.99 。体检结束后，顾斌忐忑不安了多日，却没能入组 。他今年38岁，家住莱芜区，平时在新疆工作 。
“你还是不要看了，越看越害怕 。他们说一会儿量血压的时候，紧张的话就过不去了 。”一名从淄博前来报名的男子看到采访人员在手机上浏览药检信息，说是自己第一次药检，从朋友那里听说了这种赚钱方式 。
整个体检过程都是严格规范的 。有一位申请人说，上次体检程序不知道，从前一天晚上就一直保持空腹部状态 。“体检的时候测了五六次心率，都失败了 。”
收药人也很在意体检结果 。“祝你们都通过，我给你们省事 。”9日下午，14人体检不合格 。
体检前，招聘人员再次告知“不要主动说自己感冒了，最近吃过药等 。，不利于体检，一旦出口医生直接拒绝参加体检” 。实际体检时，问卷调查时，医护人员提问速度较快，受试者基本给出了“完美”的答案 。
8月26日，两个女生做完实验带着早餐走了 。新时代采访人员照片
包里的每一格都要检查 。
8月12日，胡岩收到体检通过的通知，16日可以留在研究中心参加第一周期的实验 。
16日12点，研究中心外已经有五六个人在排队了 。在办理登机手续之前，每个人都必须打开行李袋办理登机手续 。“包里的衣服和毛巾会被打开来看 。禁止自带水杯，包里的每个隔层也会被检查 。”胡岩说，除了贴身的衣服，其他的都脱了，护士要检查全身，包括腋窝 。受试者还需要脱鞋，检查鞋内是否有物品 。胡岩说，香烟、打火机、水杯、食物都由研究中心保管，离开时归还 。


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