《慢性乙型肝炎防治指南（2019）年版》定稿版正式发布 ， 乙肝抗病毒治疗新药——替诺福韦艾拉酚胺（TAF）成为了指南推荐的第3种一线抗病毒药物 。 TAF与我国临床广泛应用的另一种一线抗病毒药物——富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）同属替诺福韦（TFV）的前体药 ， TAF在全球开展的两项关键Ⅲ期临床研究（108研究和110研究）在乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性的慢性乙型肝炎（CHB）患者中比较了TAF 25 mg QD与TDF 300 mg QD的疗效与安全性 。 研究结果表明 ， TAF与TDF疗效相当 ， 安全性略佳 ， 表现为肾脏及骨密度（BMD）相关临床检测指标的改善 。 那这是否就意味着TAF可以临床上替代TDF了呢？
文章插图
TAF
TAF与TDF在作用机制及在体内的代谢有何区别？
TAF与TDF分别为TFV的两个不同的前体药 ， 两者均通过水解成为TFV,在细胞内磷酸化为二磷酸替诺福韦（TFV-DP）后 ， 掺入病毒DNA链 ， 阻断病毒复制 ， 发挥抗病毒作用 。
但TAF与TDF两者因化学结构不同 ， 在体内的代谢途径也有所不同 。 TDF在胃肠道和血液循环中水解为TFV,而TAF则以原型存在于血液循环中 ， 在肝细胞中被水解为TFV。
两者临床疗效有何差异？
根据TAF在全球开展的两项Ⅲ期研究——108研究和110研究的结果 ， 无论是48周、96周还是144周 ， TAF和TDF治疗CHB的疗效相似 ， 两组患者的病毒抑制率相当 ， 在96周时发现 ， 丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率在TAF组更高 。 但值得关注的是 ， 在110研究中 ， 对于基线病毒高载量（HBV DNA≥8 log10 IU/ml）的患者 ， 与TAF组相比 ， TDF组48周时的病毒应答率比TAF组高（50.7%对43.0%） 。
【taf|TAF与TDF在作用机制及在体内的代谢有何区别？【康必行海外医疗】】上述研究结果表明 ， 在抗病毒疗效方面 ， TAF与TDF相当 ， 在部分患者可能TDF疗效更佳 。 另外 ， 对于TAF组第96周ALT复常率增加是否有临床意义 ， 仍需要更多的数据给予答案 。
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