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III期肺癌患者有希望了，数据证实免疫药可极大提高生存时间

【III期肺癌患者有希望了，数据证实免疫药可极大提高生存时间】有网友在网络平台咨询：父亲肺腺癌三期 ， 基因检测均无突变 ， 经过两次化疗 ， 30次放疗 ， 7月中旬放疗完之后 ， 使用德瓦鲁单抗维持治疗 ， 14天一次 ， 现在已经使用6次 ， 复查肿瘤无变化 ， 没有进展也没有缩小 ， 肿瘤标志物有持续降低 ， 免疫是否有效呢？一共需要使用多长时间？
III期肺癌患者有希望了，数据证实免疫药可极大提高生存时间文章插图
这个临床案例是非常典型的III期无法手术的肺癌病人 。 III期肺癌属于异质性极大一组疾病 ， 包含了一大类不同的病人 ， 这些病人有的可手术 ， 有的经过新辅助治疗后可手术 ， 有的不可手术 ， 淋巴结转移区域不同 ， 治疗方式也不同 。 部分IIIA期肺癌病人具有手术机会 ， 而大部分IIIA-N2及IIIB、IIIC期患者为不可手术的肺癌 ， 这个这是我们常说的局部晚期肺癌 。 在过去的指南中 ， 局部晚期肺癌推荐首选治疗方式为同步放化疗 ， 但治疗效果一直不令人满意 ， 5年生存率一般在10%~15% 。 所以 ， 提升III期肺癌病人的生存期一直是临床肿瘤医生的追求目标 ， 因为我国首诊初治的III期肺癌病人比率非常高 。
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自从免疫治疗进入大众视野 ， 免疫治疗在很多瘤种中发挥了巨大作用 。 而在III期无法手术的非小细胞肺癌中 ， 免疫治疗同样获得了很好的治疗效果 。 2019年一个称为“太平洋风暴”的研究证实了这种结果 。 这个PACIFIC（太平洋）III期临床试验分析了III期不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后使用I药巩固治疗一年的疗效 。 结果显示 ， I药组的中位无疾病进展时间为16.8个月 ， 比对照组几乎多了整整一年 。 I药组的中位总生存期明显高于安慰剂组 ， 达到了29.1个月 。 I药组的3年OS率达到57% ， 这意味着近6成的局部晚期肺癌患者用I药成功活过了3年 。
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上述研究中提到的I药就是文章开头的网友父亲使用的德瓦鲁单抗 ， 2019年12月 ， 德瓦鲁单抗在中国上市 ， 成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物 。 德瓦鲁单抗是全球首个针对III期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物 。 按照PACIFIC临床试验 ， 德瓦鲁单抗维持治疗时间为一年 。
（此处已添加医疗卡片 ， 请到今日头条客户端查看）关于这个网友的疑虑 ， 病人使用6次德瓦鲁单抗 ， 肿瘤无变化 ， 没有增大也没有缩小 ， 免疫到底有没有效果呢？首先 ， 在肿瘤治疗评估中 ， 病灶稳定不变也属于有效 ， 通常按原治疗方式继续；此外 ， 实体瘤的疗效评价标准RECIST1.1标准在免疫治疗中并不实用 ， 因为PD-1/PD-L1抑制剂起效的时间通常在3个月左右 ， 免疫治疗药物进入体内 ， T细胞诱导、活化及浸润肿瘤组织 ， 再到整个机体产生免疫应答的过程需要几周甚至数月的时间 ， 一般8-12周为判断标准 。 部分病人在在开始抗PD1/PDL1后4-6周内 ， 还有可能出现假性进展而增大 。 所以 ， 如果症状缓解、肿瘤标志物下降、血液中白介素-8下降 ， 均提示免疫治疗有效 。


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