于多个市场提交骨髓瘤新药上市申请 德琪医药为何偏瞄准小众靶点药物?( 二 )


梅建明在介绍SINE机制时告诉采访人员 , 细胞膜中间有细胞浆 , 有细胞核 , 细胞核膜上将近有十多个在细胞核上非常重要的转运蛋白 , 其中有一个转运蛋白叫XPO1 。 它与多种疾病相关 , 不仅与肿瘤相关 , 还与一些自身免疫疾病相关 。
他表示 , 实际上在过去二十多年 , 我们就知道这些转运蛋白的存在 , 但因为它在细胞核上 , 一个大分子使不上力的 , 必须是小分子 。 但小分子穿透细胞膜以后进入细胞浆 , 绝大多数的小分子都会被降解掉 。
梅建明表示 , ATG-010 (selinexor)是全球第一款上市的SINE产品 。 “我们现在知道ATG-010的靶点是什么 , 实际上当时新基产品上市的时候 , 我们连靶点都不知道 , 所以起了一个非常时髦的名字叫免疫调节剂 。 ”据梅建明透露 , “当时琢磨了很久才知道它有些功能与免疫有关 。 多年以后才知道这个靶点叫cereblon 。 即使我们知道相关靶点 , 迄今为止也没有第二个企业做出免疫调节剂 , 它的难度就在这里 。 ”
此外 , 梅建明表示 , ATG-010作用于多发性骨髓瘤 , 在很多人还不看好的情况下 , 德琪医药就判断出它能够满足临床上的需求 。
据梅建明透露 , 目前公司产品布局是符合两项原则 。 首先是比较新的靶点 , 第二个是针对公司比较熟悉的疾病领域 。 “我们后续毫无疑问会扩大我们自己的实验室 , 增强早期研发能力 , 同时也会抓住合适的机会 , 通过合作的方式来授权引入特别好的产品 。 ”
梅建明表示 , “IPO当然对我们来说是一个重要的里程碑 。 公司很早就有非常明确的战略 , 那就是我们要做的靶点都是比较新颖的靶点 , 我们12个产品里面很少有me too的靶点 , 要么就是这个靶点没有药上市 , 或者已上市的药就德琪在做的这一种 , 我们认为只有这样才能够真正满足患者的临床需求 , 避免同质化 。 ”
【于多个市场提交骨髓瘤新药上市申请 德琪医药为何偏瞄准小众靶点药物?】据梅建明透露 , 德琪医药目前有10个临床试验在多个地区进行 , 其中有2个是注册性试验——ATG-010用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤 。 布局从中国大陆扩大到了大中华区 , 更进一步地扩大了到整个亚太 , 在产品线布局和地域区域的扩展都十分稳健 。


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