第三次亮相美国ASH年会 亚盛医药-B(06855)重磅产品奥瑞巴替尼再获国际血液学界认可( 二 )
对此 ， 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“作为第三代BCR-ABL抑制剂 ， HQP1351的II期研究数据展现了良好的疗效和耐受性 ， 令人振奋 。 该药物的研究进展连续三次入选ASH口头报告 ， 更是充分显示了国际血液学界对HQP1351这一潜在CML治疗药物的认可 。 这也是继HQP1351在中国递交NDA ， 并获纳入优先审评后的又一重大里程碑 。 我们期待HQP1351早日获批上市 ， 从而造福中国乃至全球的耐药CML患者 。 ”
实际上 ， 除了全球学界以外 ， 资本市场对于奥瑞巴替尼的落地上市同样有较高的期待 。 作为治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)的特效药 ， 奥瑞巴替尼的未来市场潜力也预计将在其上市后转化为公司估值的真金白银 。
据智通财经APP了解 ， 从市场空间来看 ， 奥瑞巴替尼面对的全球CML市场规模在2030年将增至58亿美元 ， 而在中国的CML药物市场到2023年市场规模将预计增长至142亿元 。
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从市场竞争角度来看 ， 目前与HQP1351存在潜在竞争关系的药物——全球首款三代TKI帕纳替尼 ， 目前并未在中国上市 。 也就是说 ， HQP1351若成功在国内获批上市 ， 将成为国内首款上市的第三代BCR-ABL抑制剂 ， 市场独占性优势明显 。
今年10月29日 ， 亚盛医药获得《药品生产许可证》引发了市场的广泛关注 。 取得《药品生产许可证》意味着亚盛医药的质量管理体系的建立和对于未来上市药物生产的监督和管理的良好开端 ， 为奥瑞巴替尼的上市申请与商业化生产打下坚实的基础 。
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