女子患癌20年,参与3次临床试验皆受益:患者不是“小白鼠”
2000年10月 , 美国一位叫玛丽的女子被诊断乳腺癌 , 当时医生建议她做双乳切除术 。 但玛丽当时才40岁 , 而且她的右乳并没有问题 , 她不愿意接受切除双乳的治疗方案 , 于是 , 她找到另一名医生 。
第二位医生根据临床研究的结果 , 为玛丽制定了创伤较小的手术方案 。 只切除了玛丽的部分乳房 , 然后进行5周的放射治疗以及他莫昔芬药物辅助治疗 。 这是玛丽参加的第一个临床试验 , 她也因此良好控制住了病情 。
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2010年 , 玛丽的妇产科医生发现玛丽患有子宫内膜增生 , 如果不及时治疗 , 可能会导致子宫癌 。 由于手术需要切除全部子宫及卵巢 , 再加上玛丽经济压力太大 , 时间精力金钱都不允许她接受手术 , 于是她参与了一个非手术治疗的临床试验 , 结果三个月后 , 子宫内膜增生消失了 , 她因此避免了子宫癌的发生 。
而第三次参与的临床试验 , 目的是了解控制血糖水平是否有助于预防乳腺癌复发 , 玛丽也在这次临床试验中受益 。
患癌的近20年间 , 玛丽参与了3次临床试验 , 并幸运地成为受益者 , 现在 , 玛丽几乎逢人便说 , 临床试验不是当“小白鼠” , 如果有机会参加临床试验 , 应该考虑加入 。
参与临床试验就是当“小白鼠”吗?很多人尤其是癌症患者总是把参与临床试验看成是当“小白鼠” , 而后会产生一种天然畏惧的情绪进而抵触 。 可事实上当大多数癌症患者这么思考的时候 , 你其实已经陷入到了误区里 。
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虽说是“试验” , 但是临床中所要使用到的新药物或方案 , 其实已经被许多医生和科学家审查过 , 是在风险充分把控的情况下用于人体 , 而并非一切都是位未知数 。
另外 , 换个角度 , 如果癌症发展到晚期 , 或是现阶段已无有效的常规治疗可以进一步控制、缓解病情 , 这时候临床试验对于患者来说 , 无疑是新的生存曙光 。
所以 , 将参与临床试验比喻为当“小白鼠” , 其实并不恰当 。
临床试验流程一览申请—检查身体—符合条件用药 , 这是临床试验的基本流程 。
整个试验过程基本被分为用药组和对照组 , 用药组使用临床试验的新药治疗 , 对照组则一般给予安慰剂 。 这也说明 , 并不是每个参与临床试验的患者都能得到理想中的疗效 。
当然 , 也会有人担心风险 , 但需要了解:一项新药的研发 , 先是会进行多次的动物实验 , 动物实验通过之后才会展开临床试验 。 而临床试验一般分为三期 , 一期的试验是为了验证药物的安全性 , 所以参与者并非患者 , 一般都是招募参加的健康群体 , 一期试验的安全性得到了验证 , 才会正式展开二期和三期的试验 。
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二期和三期的试验多以真正的患者作为试验对象 。 这个阶段药物的安全性已经有了保证 , 主要是为了验证药物的效果 。 最后根据试验的结果 , 综合评估药物的效果 , 之后就是正式的申请上市应用于临床了 。
参与临床试验 , 你可能会获得什么?一般来说 , 患者参与临床试验 , 至少获得3个好处:行之有效、抢占先机、减轻负担 。
先说行之有效 , 正如上面所提到 , 当常规治疗失败 , 患者坐以待毙时 , 临床试验可以让患者获得可能有效的治疗方法 。
而参与临床试验后 , 服用的新药可能对你有效 , 你便可以抢占先机 , 接受到最新、高效的治疗方案 , 成为第一批受益人之一 。
另外 , 临床试验使用的新药是免费的 , 全程参与的检查和诊疗也是免费 , 患者只是需要定期到医院检查复诊 , 以便医院或药厂随时追踪服药的具体情况 。 如果药物有效 , 签订合同后 , 患者还可以终生免费服药 , 可以极大缓解患者因治疗背负的沉重经济压力 。
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