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最近刷到了一个纪录片《太空惊险跳》,讲的是一个奥地利人从39000米高空一跃而下的事情,而为了完成这一跳,耗时四年之久,耗费资金一千八百万英镑,这是在明面上的成本,还有很多成本无法估算 :实验室的租借,通过专用设备对使用设备的测试,船舱拿到鉴定和认证的流程。整体运行下来花费巨大,但这一跳让他成为了第一个不借助任何推进设备而突破音速的人。其实放在企业中也一样,一个创新的产品率先上市的时候总是会吃到最大的蛋糕,毕竟市场会给予先知先觉者最丰厚的奖赏。最近在研究企业的时候,就找到了一个新的创新药企业——奥赛康。奥赛康是国产质子泵抑制剂(PPIs)注射剂龙头企业,PPIs 产品线涵盖国内已上市的六个 PPIs中的五个,核心聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌传染、糖尿病四大治疗领域。公司董事长具有深厚的医药产业背景,主导研发上市了中国第一支国产 PPI 注射剂。早在1997 年,公司便成功上市了国产首支质子泵抑制剂(PPI)注射剂——奥西康。奥赛康目前是国内最大的质子泵抑制剂(PPIs)注射剂生产企业之一,在国内抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂注射剂产品细分领域市场占有率第一。
奥赛康在质子泵抑制剂(PPI)领域深耕二十余年,现已发展成为为中国最大的质子泵抑制剂(PPI)注射剂生产企业之一,并形成 PPI 优势产品群和抗肿瘤药优势产品组群,公司 PPI 产品线涵盖国内已经上市的六个 PPI 的其中五个,分别是奥西康、奥维加、潘美路、奥加明、奥一明,均为国产首家或首批上市。在一致性评价方面,不仅公司的 PPI 注射剂一致性评价申报数居国内前列,而且各品种进度也普遍处于领先地位,上市的 5 个 PPI 注射剂已经全部向 CDE 递交了一致性评价申请。3 个为国内首家申报一致性评价,2 个为国内第二家申报一致性评价,未来有望率先过评并通过集采中标带来业绩的显著增长。
注射用奥美拉唑是第一代质子泵抑制剂,该产品由瑞典阿斯利康原研,1988 年在瑞典率先获批,1989 年在美国获批。公司的奥西康为国产首家上市的注射用奥美拉唑钠,市场份额国内领先。PDB 数据显示,2017、2018 和 2019 年奥美拉唑在样本医院的总销售额分别为 13.02 亿元、12.05 亿元、12.90 亿元,其中至 2019 年注射剂剂型占比约为 80%。2017、2018 和 2019 年公司该产品销售额占整个奥美拉唑市场比例分别达到42.98%、39.49%、40.18%。一致性评价方面,目前共有 13 家企业提交了奥美拉唑注射剂一致性评价申请,公司于 2018年 9 月申报并被 CDE 受理,为国内最早申报并被 CDE 受理的企业,目前处于在审评阶段,有望率先通过奥美拉唑注射剂一致性评价。
各企业奥美拉唑销售额分布
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兰索拉唑属于第二代质子泵抑制剂,理化性质与奥美拉唑相似。兰索拉唑原研为日本武田,其具有生物利用度较同类品种高、不良反应发生率低和亲脂性较强的特点,对中老年慢性溃疡、受体拮抗剂难以治愈的溃疡病有明显的治愈促进作用,公司的奥维加是国产首家上市的注射用兰索拉唑,目前国内无进口产品。【 领头羊|创新者的回报总是最丰厚的,而它是创新者中的领头羊】公司在兰索拉唑市场的市占率近年来趋于下降,兰索拉唑市场规模下降可能主要由于新一代产品雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等国产仿制药上市,兰索拉唑的市场被部分替代。至2019年公司兰索拉唑注射剂的市场占有率为 24.82%,过去五年市场占有率有所下降但仍位列第二位。至 2019年公司该产品在样本医院的销售额为 2.11 亿元。兰索拉唑同样是以注射剂剂型占据主导地位,至 2019年占比约为82.4%。