小威谈认证|tears NDC注册要求，滴眼液artificial
滴眼液NDC注册
滴眼液artificialtearsNDC注册要求
人工泪液artificialtears就是模仿人体泪液的成分做出的一种替代品 。 它是一种眼药水 ， 可以起到滋润眼睛的作用 。 人工泪液可以起到滋润眼睛的作用通常干燥综合征的患者都会有泪液质量的异常 。 使用了人工泪液后可以有效地缓解症状 ， 让病人的眼睛表面重新形成一种人工保护膜 。
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1 。 人工泪液主要成份
有眼药水和眼药膏两种形式 。 主要含有缓和剂(Demulcent)、缓冲剂(Buffer)、电解质离子、水分、油、及保存剂(Preservative)等；其中缓和剂是人工泪液中最主要能够润滑保湿的成分 ， 一般是水凝胶类(Hydrogels) ， 主要包括：卡波姆(Carbomer)、羧甲基纤维素(Carboxymethylcellulose)、葡萄糖聚合物(Dextran)、羟丙基甲基纤维素(Hydroxypropylmethylcellulose)、聚丙烯酸(Polyacrylicacid)、聚乙二醇(polyethyleneglycol)、丙烯乙二醇(propyleneglycol)等；油脂则主要包括蓖麻油(Castoroil)、甘油(Glycerine)、凡士林(Petrolatum)、羊毛脂(Lanolinoil)、矿物油(mineraloil)等 。 其中水凝胶有一定的黏度 ， 帮助提供张力 ， 可以使得水份存留在眼球表面较长的时间 。 油脂则能在泪液表面形成一层油薄膜 ， 可以降低水分的蒸发 。
NDC（NationalDrugCode ， 国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号 ， 通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（DrugRegistrationandListSystem ， RLS）数据库的程序 。 每个列表中的药品都会被分配一个都有的10位数三段数字的NDC代码 ， 榜首部分厂家（包含制造商或分销商）号由FDA供给 ， 第二部分是产品号 ， 代表产品的特定标准、剂型和配方 ， 第三部分是包装号 ， 代表包装尺度和类别 ， 第二、三部分都由厂家供给 ， NDC代码有4-4-2,5-3-2或者5-4-1三种格局 。
2 。 产品生产商需求FDA-NDC提供资料：
-生产商信息
-标签设计图
-产品成分
-邓白氏号码
3 。 FDA-NDC标签要求：
所有非处方 ， 非处方（OTC）药品标签都有详细的用法和警告信息 ， 因此消费者可以正确选择和使用产品 。
以下是OTC药品标签外观的示例 。
有效成分 。 产品中的治疗物质；每单位有效成分的量 。
用途 。 产品将治疗或预防的症状或疾病 。
警告 。 何时不使用产品；服用产品之前可能需要医生建议的情况；可能的相互作用或副作用；何时停止服用产品以及何时联系医生；如果您是孕妇或母乳喂养 ， 请咨询医疗保健专业人员；将产品放在儿童接触不到的地方 。
非活性成分 。 物质 ， 例如颜色或味道 。
目的 。 产品作用或类别（例如抗组胺药 ， 抗酸药或止咳药） 。
指示 。 具体的年龄类别 ， 可容纳多少 ， 可容纳多少以及多长时间和多长时间 。
其他信息 。 如何正确存储产品以及有关某些成分（例如产品所含钙 ， 钾或钠的量）的必需信息
【小威谈认证|tears NDC注册要求，滴眼液artificial】药物事实标签要求不适用于作为食品监管的食品补充剂 ， 并以“补充事实”面板进行标签 。
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