市界|零下70度成辉瑞疫苗难题？专家称储存不是问题，全程冷链是挑战
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作者 | 市界 曾嘉艺
编辑 | 朗明
新冠疫苗上市在即 ， 疫苗的冷链储存运输成为摆在眼前的现实问题 。
在辉瑞的mRNA疫苗最新临床三期的中期数据出炉后 ， 市场一片喜悦 ， 但疫苗零下70度的储存条件让这份喜悦逐渐被冲淡 。
零下70度的疫苗储存是不是问题 ， 相应的冷链物流跟得上吗？
疫苗的冷链储运问题不是小事 。 辉瑞公司称 ， 该疫苗在零下70℃的情况下可保存6个月 ， 在加有干冰的保温运输箱中可保存15天 ， 在2-8摄氏度的冷藏条件下可保存5天 。
普通疫苗的储存条件一般是2～8度 ， 但是辉瑞的mRNA疫苗的储存条件则是零下70度 ， 这就需要极高的冷链储存和运输条件 。
在11月10日的电话会议上 ， 复星医药的董事长吴以芳提到 ， 目前的研究显示 ， 产品中间可以进行一次解冻 ， 其他的一些研究也还正在进行当中 ， “目前采用的是最保守的冷链条件 ， 这样确保产品的质量” 。
要知道 ， 医药冷链物流的核心不完全是冷 ， 而是恒温 ， 将温度控制在一定的区间内（包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区） ， 而不同的产品需要不同的保存温度 。 以疫苗为例 ， 其运输要求全程冷链 ， 一旦运输途中出现温度异常 ， 就会产生不可逆的后果 。
前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉市界：“现役疫苗中 ， 只有脊灰口服活疫苗才需要在零下20度储运（2～8度有效期为1年） ， 其他疫苗都是2～8度储运 。 疫苗的发展趋势就是2～8度储运一统天下 ， 低于这个温梯度储运是绝对劣势 ， 因为这意味着需要添加昂贵的冷链设备” 。
【市界|零下70度成辉瑞疫苗难题？专家称储存不是问题，全程冷链是挑战】 同样 ， 医药行业独立评论人谭亚娣告诉市界：“冷链物流技术是成熟的 ， 目前我国虽然没有全面的冷链能力 ， 但是只是资源投入的问题 ， 而不是技术上是否可能的问题” 。
对此 ， 吴以芳表示：“深冷冰箱在系统集采的价格不大 ， 复星在这一部分的投入也就是个小几千万级的一个投入” 。
前脚复星才说完“钱不是问题” ， 后脚冰轮环境就透露了与复星的合作 。 11月13日在“互动问答”中表示：“极端情形下 ， 有些医疗用品（如新冠病毒mRNA疫苗）长期储存需要-70℃的环境 。 据了解 ， 当下公司一个业务单元正在承建复星医药旗下一间公司的-70℃超低温生物冷库” 。
确实 ， 在疫苗储备技术这块目前已不是难题 。 早在2014年 ， 全球首支埃博拉疫苗研发成功后 ， 随之而来的问题就是2-8度的普通疫苗存储条件已远远无法满足该疫苗 ， 这支疫苗需要的是零下60度至零下80度的超低温环境 。
在当时根本没有相配套的疫苗储存箱 ， 最终 ， 来自中国青岛的企业澳柯玛研制出的产品Arktek完全满足埃博拉疫苗的储存要求 ， 成功获得世界卫生组织认证 ， 也成为运送埃博拉疫苗的全球唯一方案 。
除此之外 ， 陶黎纳告诉市界：“不管是否添置超低温设备 ， 辉瑞疫苗的使用都会对当下的疫苗冷链管理带来变数 ， 这恐怕不是好事” 。 他认为 ， 辉瑞mRNA疫苗在-70度储运的有效期仅为6个月 ， 而现役疫苗2～8度有效期普遍≥2年 。 该疫苗2～8度下仅能稳定5天 ， 如果上市肯定是对温度最敏感的疫苗 。
陶黎纳指出：“如果接种机构不添置超低温设备 ， 那就必须加强对疫苗接种的组织管理：疫苗到货后5天内必须全部接种掉 ， 否则疫苗就报废了 。 如果这是免费疫苗 ， 报废可以接受；如果是自费疫苗 ， 报废损失通常要接种机构承担 ， 这会极大阻碍这种疫苗的推广” 。
因为除了保证疫苗一直处于恒温的状态 ， 在运输过程中也需如此 ， 这对物流的考验也不小 。
华为研究专家、《华为国际化》的作者周锡冰告诉市界：“公开的信息来看 ， 中国的冷链达不到这样的要求 。 在传统物流中 ， 中国的优势还是在普通货物领域 。 像药品、疫苗运输这块 ， 属于小众市场” 。
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