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遭自媒体质疑引来上交所问询，君实生物紧急澄清

遭自媒体质疑引来上交所问询，君实生物紧急澄清
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11月12日 ， 一篇题为《江湖就是人情世故》的公众号文章将君实生物推上了风口浪尖 。 此篇文章一出 ， 君实生物当天股价便急速下挫 ， 盘后 ， 上交所火速发布问询函 ， 就文中质疑进行了问询 ， 引发业内外的广泛关注 。
上交所就自媒体质疑内容下发问询函
11月12日 ， 公众号文章发出后 ， 君实生物于当天便收到了来自上交所的问询函 ， 问询函中主要关注君实生物主要产品特瑞普利单克隆抗体注射液的安全性和有效性 ， 礼来制药认购的相关交易安排 ， 上市公司业绩构成、研发团队情况等方面的问题 。 对于其中质疑的内容 ， 上交所发布的问询函要求公司披露五个主要事项 。
一是上交所要求君实生物结合临床试验数据 ， 说明公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液（拓益）“所有不良发生率”的具体含义 ， 以及结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据 ， 说明该产品的安全性和有效性 。
二是披露营业收入的具体构成 ， 如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比 ， 并说明报告期内营业收入大幅增长的原因 。
三是说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑 ， 相关交易安排是否符合一般商业逻辑
四是上交所要求君实生物披露JS016境外临床试验的进展情况 。 公众号文章中称 ， 礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究 。
五是补充披露研发人员的具体构成 ， 核心技术人员的科研背景 ， 以及近期核心技术人员的变化情况 。
遭自媒体质疑引来上交所问询，君实生物紧急澄清
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君实生物紧急澄清：严重失实报道
11月13日 ， 君实生物通过港交所以及公司官方微信公众号 ， 同步发布了澄清公告 。 公告称 ， 经确认 ， 公司认为该自媒体报道内容全面失实 ， 与客观事实严重不符、相悖 。
在港交所的公告中 ， 公司详细罗列了旗下PD-1与其他国产PD-1产品在获批的适应症上安全性数据对比情况 。
数据显示 ， 君实生物的特瑞普利单抗 ， 在用于“既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤”适应症上 ， 受试者数量为128例 ， 所有级别的不良反应发生率为97.7% ， 三级及以上不良反应发生率为28.9% 。
而信达生物的信迪利单抗 ， 在用于“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”适应症上 ， 受试者数量为96例 ， 所有级别的不良反应发生率为99% ， 三级及以上不良反应发生率为33.3%；恒瑞医药的卡瑞利珠单抗 ， 在用于“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”适应症上 ， 受试者数量为75例 ， 所有级别的不良反应发生率为100% ， 三级及以上不良反应发生率为26.7% 。
君实生物表示 ， 2018年12月17日 ， 特瑞普利单抗注射液用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤经国家药监局（NMPA）有条件批准上市 ， 于2019年2月底正式上市销售 。 这是国内首个获批的国产PD-1单抗 ， 以临床II期关键注册临床试验结果有条件获批上市的治疗用生物制品1类创新型生物制剂 。
【遭自媒体质疑引来上交所问询，君实生物紧急澄清】澄清公告中还指出 ， 特瑞普利在进行新药申请时 ， 国内并无针对既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的抗PD-1单抗获批 ， 且特瑞普利与既有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用 ， 属针对治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度且具有未被满足临床需求的药品 ， 符合有条件批准的相关条件 。
2020年7月15日 ， 君实生物登陆科创板 ， 成为第一家在新三板、科创板、港交所挂牌上市的生物医药公司 。 上市首日 ， 君实生物股价最高涨至220.4元 ， 总市值一度突破1500亿元 。 随后便持续下挫 ， 而昨日君实生物的股价更是暴跌至75.18元 ， 市值蒸发千亿 ， 13日继续下跌6.22% ， 现价71.27元 ， 截至目前 ， 公司总市值为600多亿 。
此外 ， 君实生物在发布的声明中强调称 ， 相关自媒体文章内容全面违背客观事实 ， 给公司造成严重负面影响 ， 损害了公司的名誉 ， 公司将保留通过法律手段追责的权利 。
潇湘晨报采访人员周汨
【来源：潇湘晨报】
版权归原作者所有 ， 向原创致敬


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