国内首张，心脏冠脉狭窄AI辅助诊断获批三类证
【国内首张，心脏冠脉狭窄AI辅助诊断获批三类证】（健康时报采访人员孙欢）11月11日 ， 健康时报采访人员从数坤科技获悉 ， 数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”） ， 正式获批中国国家药品监督管理局医疗器械三类证 ， 这同时是心脏冠脉狭窄AI辅助诊断领域的首张医疗器械注册证 。
文章图片
根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》中对诊断功能软件的界定 ， 国内医疗AI现如今“持证才能上岗” 。 数坤心血管AI于2019年便作为国内唯一心血管影像AI进入了三类证创新通道 ， 如今正式获批 。
心血管疾病是全球第一大疾病 ， 致病致死率居首位 。 在我国 ， 约1/5的居民患有心血管疾病 ， 这意味着每个家庭均可能有一位心血管疾病患者 。 冠状动脉（冠脉）狭窄引起的心肌缺血 ， 就是俗称的冠心病 ， 是最为常见的心血管疾病 。
冠脉CTA检查 ， 是心血管疾病必要的常规检查手段 ， 但流程复杂 ， 极度依赖高年资医生的经验 。 “好的AI ， 应该是大家日常都在用的AI 。 ”上海长征医院医学影像科主任、中华医学会放射学分会候任主委刘士远教授介绍 ， “冠脉CTA智能诊断系统 ， 每个环节都可以很好地解决临床的痛点 。 ”
据悉 ， 数坤科技的冠脉CTA产品显然能够满足优效性的要求 。 其人工智能能够对冠脉CTA三维重建、判读、评估、审核报告等流程进行自动化处理 ， 将过去30-40分钟的医生手动影像后处理过程缩短至无需人工介入的数分钟内 ， 减轻影像科医生负担 。
推荐阅读
- 冠心病|冠心病心肌缺血不宜干什么活？能干什么活？心脏医生说的清清楚楚
- 中国镇|你知道中国的“心脏”在哪吗？经国家地理测量，位于一个村庄上
- 心肌梗塞|心梗总是毫无征兆？医生叮嘱：这4个症状一旦出现，最好查下心脏
- 武汉协和医院|武汉协和医院完成第100例儿童心脏移植，例数持续居全国首位
- 功能饮料|心脏“怕”功能饮料，一般人不需要喝！
- 心脏|心脏“总阀门”堵死心跳骤停6次
- 磁悬浮|国产全磁悬浮人工心脏研发成功 净重不到180克
- 肥胖|当心脏病遇上肥胖，孕妈的“双重噩梦”有多危险？
- 心脏|身体出现4种情况，或是心脏在“求救”，尽早就医检查
- 老虎|中国有一猛兽，能轻松咬死老虎，2005年后，国内仅拍到3次