无量药师|瑞舒伐他汀降血脂稳斑快,仿制药和进口药有何区别?药师一文讲清


瑞舒伐他汀是第三代他汀类药物 , 它具有降脂能力强 , 半衰期长 , 药物相互作用少 , 亲水性 , 副作用相对小等特点 , 是临床使用比较广泛的调节血脂、稳定斑块的药物 。
【无量药师|瑞舒伐他汀降血脂稳斑快,仿制药和进口药有何区别?药师一文讲清】瑞舒伐他汀的进口药也就是原研药 , 商品名叫可定 , 是由阿斯利康制药研发生产 。 国产的瑞舒伐他汀也就是我们常说的仿制药 , 有许多不同厂家生产 。
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瑞舒伐他汀的原研药和仿制药区别:
原研药和仿制药的区别主要有两方面 , 一方面是价格 , 一般来说原研药价格都较高 , 仿制药较便宜;
第二个区别就是质量疗效方面 。 仿制药是在原研药过专利期后才被允许其他厂家生产上市 , 仿制药的有效成分与原研药要求一致 , 但是患者在用药过程中往往发现仿制药效果不如原研药 , 或者副作用比原研药大 。
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这其实是有原因的 , 由于仿制药只复制原研药有效成分的分子结构 , 但是其研发时间短 , 制备工艺可能没有原研厂家完善 , 导致其生物利用度相比原研药低或者高(国家允许的仿制药生物利用度可以是原研药的80%-125%) , 所以他的有效性和安全性就不及原研药 。
由于我国的制药研发技术相对发达国家还是比较落后 , 所以大多数厂家生产的仿制药和原研药还是有一定差距的 。 现在国家为了提高整个制药行业的水准 , 要求药企做一致性评价 , 对于通过一致性评价的仿制药 , 视与原研药有相同的质量疗效 。
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已经有好多种仿制药通过了一致性评价 , 其中就有京新制药生产的瑞舒伐他汀钙片10mg也通过了 。
所以对于经济情况较好的患者可以选进口的瑞舒伐他汀 , 但是对于经济情况不好的患者 , 选择通过一致性评价的国产瑞舒伐他汀性价比更高 。
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