产品|【健康聚焦】健康美体产品如何用得安全
“双11”在即 , 小到隐形眼镜、体温计 , 大到血压计、减脂仪 , 这些常用的健康美体产品你加入“购物车”了吗?实际上 , 这些产品都属于医疗器械范畴 , 人们在购买和使用时容易出现误区 , 需要学会鉴别产品质量、确保使用安全 。 由国家药监局主办的“全国医疗器械安全宣传周”在25日正式闭幕 , 普及安全使用常识 , 守护公众健康 。
血压计等产品要查看注册证号
河北省秦皇岛市经济技术开发区明日星城社区居民陈淑琴今年60岁了 , 由于血压高 , 她让孩子从网上买了一个电子血压计 , 测了几次结果都不一样 , 就担心起自己的血压 , 又跑到药店里检测了几次 , 还是有误差 。
“选个血压计、血糖仪选得头都大了 。 品牌很多 , 关键是能不能测量准 , 能不能用得住 。 ”陈淑琴说 , 很多老年人对于血压计产品的精准度、使用寿命等表示疑虑 。
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康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司是一家医疗器械制造企业 , 该公司研发中心项目经理王辉介绍 , 一款合格的电子血压计需要经过20多道生产工序 , 包括原材料的选择、基板的生产、机器的组装到产品包装入库 , 需要逐台检验 , 并且在出库前进行二次抽检 。
国家药监局医疗器械技术评审中心有关负责人介绍 , 一些常见的产品比如电子血压计、电子体温计、超声雾化器、家用呼吸机 , 包括一些理疗设备等都属于医疗器械 。
“获准上市的医疗器械都会有一张注册证或备案凭证 。 虽然消费者看不到这张证书 , 但是却能找到对应的注册证号 。 ”这位负责人说 , 消费者需要在产品标签、说明书或者产品包装上找到它 , 并通过国家药监局官网查询 , 如果该证号是真实的 , 搜索结果就会出现该产品的注册信息 , 与注册证上的内容一致 。 如果找不到注册证号 , 无法判断其合法性 , 则不能购买 。
减脂仪产品需明确使用风险
“全面塑形、安全无创、舒适无痛” , 近来一种声称“躺着就能瘦”的聚焦超声减脂仪产品吸引了很多爱美人士 。 这种仪器用高能量的聚焦超声 , 破坏腹部皮下脂肪层的脂肪细胞 。 从产品原理看仿佛人人适用 , 那么 , 传说中的“爆脂黑科技”真的安全有效吗?
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国家药监局医疗器械技术评审中心有关负责人介绍 , 聚焦超声减脂不同于一般的瘦身或减肥手段 , 使用聚焦超声减脂仪产品属于医疗行为 , 必须在医疗机构中由具有资质的临床医师使用 , 否则风险无法控制 。
我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 , 从低到高依次是一类、二类、三类医疗器械 。 一类医疗器械的风险程度较低 , 很多产品可以家用 。 二类医疗器械中有一部分产品可以家用 。 三类医疗器械使用风险高 , 少部分可以家用 , 但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用 。
目前 , 市场上有部分商家用免费体验的方式推销 , 夸大宣传医疗器械产品适用范围或预期用途 。 这些产品大多为二类、三类医疗器械 , 如温热理疗仪、经络通治疗仪以及各种激光治疗仪等 。 消费者如操作稍有不当 , 极易造成安全隐患 。
【产品|【健康聚焦】健康美体产品如何用得安全】河北省宁晋县市场监管局药品医疗器械监督管理股股长张勇说 , 按摩仪、美肤仪等产品在使用中通过电源作为动力驱动机器 , 这类产品称为“有源医疗器械” , 在使用中有较高的风险 , 建议消费者从合法的医疗器械经营和生产企业购买 。
隐形眼镜等产品网购要谨慎
近年来 , 美瞳眼镜、隐形眼镜受到消费者青睐 , 不仅产品品种多 , 线上销售也成为主流 , 各种网购平台、微商销售的产品质量鱼龙混杂 , 这让消费者在选购时几乎挑花了眼 。
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