智通财经|中国生物制药(01177):抗菌药丰瑞能通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经APP讯 , 中国生物制药(01177)发布公告 , 集团的抗菌药“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”(丰瑞能)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书 , 通过了仿制药质量和疗效一致性评价 。
【智通财经|中国生物制药(01177):抗菌药丰瑞能通过仿制药质量和疗效一致性评价】盐酸莫西沙星氯化钠注射液是最新一代喹诺酮类抗菌药 , 主要用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染 , 在呼吸科、急诊科、外科、重症加强护理病房(ICU)、感染科等科室广泛使用 。 盐酸莫西沙星氯化钠注射液具有抗菌谱广、杀菌快速、耐药率低、安全性高的特点 , 被中华医学会《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016版)》、世界卫生组织(WHO)《耐药结核的治疗指南》等权威指南推荐用于经验性快速抗感染治疗 。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液是2018版国家基药目录、2019版国家医保目录品种 。 通过了一致性评价 , 丰瑞能可充分提升其市场竞争力 , 打造产品高质量壁垒 。
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