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冠脉支架|高值医用耗材步入集采时代 百亿市场格局或重塑

冠脉支架全国集采首单落地在即
高值医用耗材步入集采时代 百亿市场迎变局
高值医用耗材全国集采"第一单"将于本周四（11月5日）落地 。 作为首个品种 ， 冠脉支架首年意向采购量超百万 ， 涉及微创医疗、乐普医疗等12家公司的27个产品 。 市场分析认为 ， 集采或重塑冠脉支架百亿市场竞争格局 ， 这是国家层面首次对高值医用耗材进行集采 ， 对于后续其他品种将带来较强的示范效应 。 未来集采常态化下 ， 龙头公司的创新主线逻辑将更为清晰 。
百亿市场格局或重塑
根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室10月中旬发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（以下简称集采文件） ， 首年意向采购总量逾107万个 ， 本次冠脉支架集中带量采购周期为两年 。 公开资料显示 ， 我国一年要用掉约150万个冠脉支架 ， 总费用达150亿元 ， 仅这一个品种就占高值医用耗材市场总额的10% 。
据了解 ， 冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场 ， 也是我国高值医用耗材领域进口替代率最高的市场之一 。 医械研究院数据显示 ， 2018年 ， 国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领 ， 乐普医疗、微创医疗和吉威医疗（蓝帆医疗子公司）三家国产心脏支架企业的合计占有市场份额53% ， 美敦力、波士顿科学和雅培三家进口品牌的市场份额合计为27% 。
《经济参考报》采访人员梳理集采文件发现 ， 首年意向采购量汇总表显示 ， 共涉及12家公司的27个品种 。 其中 ， 进口品牌包括波士顿科学的6个品种约12.06万个、雅培的6个品种约10.89万个、美敦力的3个品种约10.60万个 。 国产品牌方面 ， 微创医疗凭借4个品种约39.22万个意向采购量居首 ， 占比36.5% ， 乐普医疗、吉威医疗、桓晨医疗（信立泰子公司）分别涉及一个品种 ， 意向采购量分别为120560个、100690个、20070个 ， 占比分别为11.2%、9.4%、1.9% 。
根据集采文件 ， 27个意向采购产品中 ， 最终将有10个入围 。 按产品申报价由低到高的顺序确定排名 ， 申报价最低的为第一名 ， 次低的为第二名 ， 依此类推 。
国信证券分析认为 ， 这一采购量基本符合预期 ， 各具体品种的意向采购量基本符合现有市场格局 。 本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量 ， 其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量 ， 对于报量较高的品种 ， 只要中标即能获得较高份额 ， "光脚者"若未能以最低价中标 ， 可能仍然难以获得份额的大幅增量 。
浩悦资本表示 ， 冠脉支架市场过去实现了80%的进口替代 ， 格局稳定 ， 此次全国性的带量采购可能重塑竞争格局 ， 可预见利好行业龙头 ， 行业集中度将进一步提高 ， 也有可能给予后来者弯道超车的机会 。
龙头公司创新主线日渐清晰
此次集采的价格竞争无疑十分激烈 。
根据集采文件要求 ， 此次冠脉支架国家集采将于11月5日在天津开标 ， 拟中选结果在公示无异议后 ， 由联合采购办公室进行中选结果公布 。 根据集采文件 ， 入围产品符合以下条件之一的 ， 获得拟中选资格：一是申报价≤最低产品申报价1.8倍的；二是申报价＞最低产品申报价1.8倍 ， 但低于2850元的 。
值得注意的是 ， 2850元的参考价与此前江苏冠脉支架集采中 ， 乐普医疗报出的钴基支架价格相同 ， 这也是江苏冠脉支架试点集采的最低谈判价格 。 目前 ， 国产冠脉支架的平均价格在万元左右 ， 进口支架约为1.5万至1.9万元 。
以怎样的价格中标 ， 将对中标企业产生较大影响 。 国信证券认为 ， 这一竞价模式下 ， 价格降幅可能比此前预期更大 ， 参考药品集采中标结果 ， 不排除企业采取成本加成模式进行报价以力保中标 ， 可能对企业利润率带来一定影响 。
集采文件的发布引起市场强烈反应 。 文件发布后的首个交易日（10月19日） ， 医疗器械板块领跌两市 ， 相关个股暴跌 ， 乐普医疗、蓝帆医疗、信立泰分别下跌8.83%、3.88%、5.29%；港股市场上 ， 微创医疗当天跌幅达11.93% 。


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