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富途证券|事件点评 | 康方生物在新型肿瘤免疫治疗数据良好


11月3日早间 ， 康方生物公布 ， 公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌的阶段性数据已在2020中国肿瘤免疫治疗会议上发布 。
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数据来源：康方生物公司公告 ， 富途证券整理
公告指出 ， AK104用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌的阶段性数据的客观缓解率(ORR)为47.6% ， 与已经公布研究数据的PD-1单药或PD-1和CTLA-4联合用药相比 ， 在疗效上有显著提升 。 同时 ， AK104非常有效地降低了联合用药中出现的毒副作用 ， 三级或以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为12.9% ， 安全性与PD-1或PD-L1单药疗法相当 。
PD-1/CTLA-4双抗新药Cadonilimab未来可能有六种适应症获批 ， 分别为宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、胃癌或胃腺癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤 。
早在10月12日的公告显示 ， PD-1/CTLA-4双抗新药（AK104）用于治疗复发或转移性宫颈鳞癌 ， 被纳入「突破性治疗药物品种」 。
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宫颈癌有望成为AK104 批准上市的第一个适应症 。 PD-1 和CTLA-4 主要在肿瘤浸润淋巴细胞中共同表达 ， 故而AK104 在肿瘤微环境中保持较高亲和力的同时避免接触外周血中的T 细胞 ， 所以其安全性理论上优于其他的联合药物 。 目前 ， 2020年上半年宫颈癌的临床二期试验已在美国展开 ， 且宫颈癌治疗方案在我国被纳入「突破性治疗药物品种」 ， 预计PD-1/CTLA-4双抗有望在2021年下半年在我国提交上市申请 。
多家明星级的投行对康方生物给予「买入」评级 ， 最高目标价为45港元 。 截止发稿时间 ， 康方生物的收盘价为26HKD 。 我们认为公司未来在1-3 年将有产品陆续上市 ， 产品上市后有望较快打开市场 ， 带动业绩增长 ， 目标价格在25.42HKD-39.68HKD属于合理范围 。
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康方生物的Cadonilimab有望成为全球首个PD-1/CTLA-4 双特异性抗体 ， 尤其在宫颈癌治疗方案在我国被纳入「突破性治疗药物品种」 ， 有望在2021年下半年提交上市申请 。 该产品可能价格昂贵 ， 是PD-1单抗的2倍或以上 。
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