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前沿生物|IPO观察丨前沿生物：募资20亿背后，唯一单品“艾可宁”市场前景不明( 二 )


与此同时 ， 2020年3月 ， ViiV/杨森研发的Cabotegravir+Rilpivirine的两药组合于加拿大获批上市 ， 且已向美国及欧盟食药监局提交新药申请 。 该两药组合作为抗HIV病毒治疗的完整治疗方案 ， 通过肌肉注射方式一个月给药一次 ， 且无需与其他抗逆转录病毒药物联合使用 ， 较大程度提升了患者的用药便利性及依从性 。
也就是说 ， 未来一旦这款药物进入中国 ， 艾可宁现有的优势降更低 。
此外 ， 即使在目前的治疗中 ， 艾可宁也不是首选 。 据了解 ， 中国艾滋病诊疗指南2018版巡讲时很多专家都不建议在没有耐药检测的前提下使用艾博韦泰（即艾可宁） ， 也即艾可宁在除抗耐药性等临床不可替代优势外并没有得到推荐 。
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专利问题如何解决？
市场前景不明的情况下 ， 前沿生物还要面对艾可宁专利到期的风险 。

根据招股书披露的信息 ， 艾可宁的化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023年9月23日到期 ， 另外公司艾可宁的药品监测期将于2023年5月22日到期 。 也就是说 ， 专利到期后不排除市场上会出现艾可宁的仿制药 ， 而这也将极大的降低艾可宁的价格并加剧市场竞争 。
尽管前沿生物表示 ， 公司为应对艾博韦泰化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023年9 月23 日到期的情况 ， 已经提交了艾可宁反离子结构制备工艺结构及其制备工艺（专利名称：“稳定的艾博韦泰组合物”）的PCT 国际专利申请 。 但前沿生物自身也清楚地表示 ， 无法保证相关专利申请能够获批 ， 亦无法保证相关专利能够涵盖所有目标市场 。
业绩表现受制于艾可宁市场前景的更深层原因 ， 是前沿生物产品线单一的困境 。
目前 ， 除了艾克宁外 ， 前沿生物没有其他成熟产品 ， 仅两项在研产品处于临床研发阶段 ， 分别为艾可宁+3BNC117联合疗法及新型透皮镇痛贴片AB001 。 而此次募集的资金中 ， 超过半数也是用于两项产品的研发 。
在研产品面对的不确定性本身就要远高于成熟项目 ， 而除此之外 ， 更加值得注意的是前沿生物联合疗法中3BNC117本就是从美国洛克菲勒大学处获得的授权 ， 不具备排他性 。 也就是说 ， 洛克菲勒大学既有将这一专利转让的权力 ， 也有可能发生提前终止专利授权的风险 。
（完）
【前沿生物|IPO观察丨前沿生物：募资20亿背后，唯一单品“艾可宁”市场前景不明】


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