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前沿生物|IPO观察丨前沿生物：募资20亿背后，唯一单品“艾可宁”市场前景不明


前沿生物|IPO观察丨前沿生物：募资20亿背后，唯一单品“艾可宁”市场前景不明
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文 | 飞鱼资本市场团队
流程编辑 | 丁之淼
头顶“国内抗艾第一药”的光环 ， 前沿生物在10月16日开启申购 ， 即将登陆科创板 。
作为以第五套规则上市的科创板企业 ， 前沿生物虽然连续多年亏损 ， 但确实开发出了拿得出手的产品——原创抗艾药物“艾可宁” 。 但在上市的过程中 ， 无论上交所还是市场 ， 都对前沿生物提出了一个关键的问询——募投资金大量用于扩产艾可宁的背后 ， 这一药物到底有多大的市场？
在当前的市场环境下 ， 生物医药企业首日大涨几乎板上钉钉 。 但与此同时 ， 不妨再重新回顾一下前沿生物可能面临的市场风险 。
01
海外团队的“抗艾”神药
公开信息显示 ， 前沿生物成立于2013年 ， 是一家创新型生物医药企业 ， 致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药 。
公司由三名外籍华人DONG XIE（谢东）、CHANGJIN WANG（王昌进）、RONGJIAN LU（陆荣健）共同创立 ， 目前是国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业” 。

研发成果上看 ， 前沿生物目前唯一上市的产品即为原创抗艾药物“艾可宁” 。 艾可宁是国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV 融合抑制剂 ， 其于2018 年5 月获得国家药监局颁发的新药证书 ， 2018 年8 月起开始在中国销售 ， 并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册 。
除了“国内首个”的名头外 ， 艾可宁本身也却有技术上的优势 。 据了解 ， 艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破 ， 是中国市场唯一获批上市的抗HIV 病毒长效注射药 ， 每周给药一次 ， 联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力 。
同时 ， 艾可宁是国内仅有的抗HIV 病毒注射药物 ， 是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升 ， 具有一定临床不可替代性 ， 满足了公共卫生领域的部分重大临床需求 。
尽管艾可宁具有上述诸多优势 ， 但现实情况是在取得了销售资格两年之后 ， 前沿生物仍然没能摆脱亏损 。 这背后则是监管部门与市场关注的焦点——艾可宁到底是否有足够的市场空间？
02
扩产背后的市场不足
前沿生物本次募集资金的一部分将用于艾可宁的扩产 。

招股书介绍 ， 这一“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”的一期产能建设投产后 ， 预计年产能为250万支 ， 投产时间2021年 。 而在2019年度 ， 前沿生物艾可宁的全部销量仅为2.62万支 。
实际销量与产能计划的严重背离 ， 反应的是前沿生物对市场空间的乐观判断 。 但对已经上市两年的艾可宁来说 ， 想要打开市场需要克服的不光有外国公司竞品、医保政策 ， 甚至还包括了产品自身的局限性 。
近年来 ， 国家不断扩大对防治艾滋病的投入力度 ， 包括降低免费接受艾滋病治疗的标准、扩大免费艾滋病用药品种、保障防治经费和药品供应等 。 而反观艾可宁 ， 其每周一次的注射频率与高昂的单支价格 ， 使得患者的月用药成本接近8000元 ， 远远超过同类产品 。
公司的竞品恩夫韦肽已纳入医保 ， 中标价格也远低于艾可宁 。 可以说 ， 在目前仍未纳入医保目录的情况下 ， 艾可宁的经济度远低于竞争对手 ， 而即使未来成功入选 ， 所带来的产品价格降低仍然可能对前沿生物的盈利造成影响 。

尚在铺开市场的情况下 ， 艾可宁还需面对进口抗HIV病毒新药陆续进入中国的竞争加剧 。 据介绍 ， 近年来 ， 国外医药企业不断加速布局中国抗HIV病毒自费药物市场 ， 部分进口抗HIV病毒新药于发达国家首次获批上市后 ， 便迅速启动在中国的新药注册申请及市场培育工作 ， 而该类进口药物在疗效、安全性、用药便利性、用药依从性等方面均具有一定优势 。


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