界面新闻|IPO雷达| 全靠赌?药企天广实既无商业化产品,也无规模化收入或盈利预期
北京天广实生物技术股份有限公司(下称天广实)带着自己丰富的产品管线叩响了科创板的大门 , 9月28日科创板官网披露了天广实的相关材料 。
不过需要指出的是 , 天广实虽有丰富的储备 , 但即便是最为成熟的产品MIL60也尚未实现商业化 , 甚至其商业化权益还转让给了其他公司 , 何时能有规模化的收入和盈利 , 天广实方面并不能有所保证 。 也因此 , 该公司采用了第五套上市标准 , 希冀冲出一条活路来 。
冲着第五套标准而来天广实成立于2003年2月27日 , 是一家具备抗体药物研发和产业化能力的创新型生物制药公司 , 拥有高效的抗体糖基化改造和双特异性抗体等药物研发技术平台的同时 , 也已形成涵盖从抗体药物筛选、优化、临床研究到产业化的完整研发体系 。 该公司多年来开发了十余个旨在满足国内患者重大需求的抗体产品 , 临床适应症涵盖肺癌、淋巴瘤、白血病、狼疮性肾炎、高脂血症、胃癌和传染性疾病等多个治疗领域 。
天广实2017年至2020年一季度的营业收入分别为4942.31万元、1164.17万元、8.82万元和0元;归属于母公司所有者净利润分别为-2074.28万元、-26462.99万元、-12331.54万元、-4483.05万元 。
目前该公司拥有7个核心产品(涵盖9项临床研究)且已进入临床阶段或申请IND:其中1项已提交NDA申请并获得受理 , 1项研究处于临床2期 , 其余7项研究处于临床1期或IND阶段 , 此外 , 尚有十余个品种处于临床前研发阶段 。
另外 , 天广实正在建设2条1000L的不锈钢生物反应器及其配套的纯化生产和制剂生产线 , 年产能为35万支制剂 , 预计于2021年上半年投入使用;计划建设3条2000L的一次性反应器及其配套的纯化生产线 , 年产能为500kg抗体 。
说起来 , 天广实在亮相之前曾多次转让和增资 , 最近一次发生在2019年年末2020年年初 , 由华泰君实、华泰天实、安泰天实将持股转让出去 , 另由天广实向多方增资扩股 , 算起来转让的价格为47.62元/股 , 增资价格为每股58.03元 。 目下天广实的总股本为6810.2334万股 , 算起来估值逼近40亿元 。
从上述种种条件来看 , 显然天广实是冲着第五套上市标准而来 。 据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币40亿元 , 主要业务或产品需经国家有关部门批准 , 市场空间大 , 目前已取得阶段性成果 。 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展临床2期试验 , 其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件 。
本文插图
产品均未商业化那么天广实的产品如何呢?
从产品管线来看 , 天广实的储备蛮丰富 。 MIL60(重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液)为公司自主研发的贝伐珠单抗的生物类似药 , 适应症为晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 。 天广实自主完成了临床前及临床1期研究 , 之后与贝达药业合作展开临床3期试验 , 目前该产品已申报NDA并获得受理 。
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