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阿尔茨|拯救千万人的记忆 应战阿尔茨海默病重在预防( 二 )


根据ATN标准 ， 认知功能损害演变、脑结构影像学、脑脊液检查及Aβ-PET(β-淀粉样蛋白的PET成像)等 ， 都是诊断这一疾病的“生物标志物” 。 这为临床研究人员提供了标准化生物标志物组合 。
该标准可以识别出更早阶段（30～50岁）的AD病理相关的AD临床前期人群 。
近年来 ， 通过脑影像来诊断阿尔茨海默病成为可能 。 “一方面 ， 与以往多年只能通过尸检发现大脑老年斑沉积来诊断的情况不同 ， 近年来 ， 患者大脑中的β-淀粉样蛋白老年斑的沉积在活体就可以经‘脑影像’来发现 。 除了‘脑影像’之外 ， 还可以通过腰椎穿刺获取脑脊液 ， 来发现大脑中有无老年斑成分的变化 。 这是两种较为精准的针对病理的诊断 。 ”王涛告诉第一财经采访人员 。
王涛也表示 ， 尽管精准度较高 ， 但两种诊断方法各有缺点 。 “比如脑影像要通过PET-CT进行检查 ， 但其中起到追踪和标记功能的‘示踪剂’目前在国内临床应用中获取并不方便；而脑脊液检查是有创的 ， 一般老人或家属都不太愿意接受 。 ”
而采访人员也了解到 ， 目前在一些社区医院 ， 或者其他两级医院的认知门诊中 ， 除了常规的排除性实验室辅助检查外 ， 医生还可以通过脑部“核磁共振成像”来进行诊断 。
“这一诊断需要从两方面来评估 ， 一个是内侧颞叶萎缩评估 ， 一个则是反映脑白质病变的 Fazekas影像分级评分 ， 这两个评估在临床中长期被忽视 。 ”王涛说 ， “脑部‘磁共振成像’片获取方便 ， 我们可以通过视觉评估而非复杂的计算机计算来诊断 ， 诊断结果与散发性阿尔茨海默病的危险基因APOEε4携带的吻合度可以达到50%以上 。 ”
另外在AD的诊断标志物方面 ， 2020年新发现外周血高度磷酸化Tau181和Tau217具有较高的诊断价值 。 而王涛所带领的团队也在2018年发现了一组外周血AD所致轻度认知障碍的诊断标志物 。 “该遗传相关诊断标志物的敏感度、特异度均可以达到80%以上 ， 目前也已形成了专利 。 希望能够为AD的早期便捷诊断提供一些帮助 。 ”王涛表示 。
新药研发进展
自1993年第一个治疗性的胆碱酯酶抑制剂药物上市以来 ， 目前可用于治疗阿尔茨海默病的药物仍然不多 。
100余年来 ， 全球批准用于AD临床治疗的药物只有2类4种 ， 用于改善患者的临床症状；全球各大制药公司在过去的20余年里 ， 相继投入近千亿美元研发新的治疗药物 ， 但绝大多数进入临床III期研究的药物均告失败 。
除药物研究进展不明朗之外 ， 已有药物的疗效也受到质疑 。 不过 ， 孙永安说：“AD药物的有效性不是一两周、一两个月（能显现的） ， 而是要长期坚持 。 药物的作用不是倒车 ， 而是轻踩刹车 ， 它是让病情发展缓慢 ， 延缓加重的速度 ， 所以用药仍需坚持 。 ”
那么 ， 继国产1类新药甘露特钠胶囊（GV-971）之后 ， 全球在AD治疗药物研发上有何进展？
近日 ， 美国FDA宣布 ， 已接受阿尔茨海默病在研药物Aducanumab的生物制剂许可申请(BLA) ， 并授予其优先审查资格 ， 预计将于2021年3月7日做出审批决定 。 这有可能为AD患者的治疗提供新的选择 。
【阿尔茨|拯救千万人的记忆 应战阿尔茨海默病重在预防】采访人员了解到 ， 现阶段 ， GV-971的III期临床试验主要牵头研究者、上海市精卫中心老年科主任肖世富和王涛等专家 ， 正在进行国产1类新药琥珀八氢氨吖啶片的III期临床研究 ， 该药为对症的可逆性双重胆碱酯酶抑制剂 ， 如获成功 ， 将有可能为阿尔茨海默病患者提供更多的治疗选择 。
（责任编辑：董云龙 ）


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