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产业气象站 我国呼吸病临床实验数量居全球首位健康元等加速吸入制剂国产替代

2020年 ， 中国已经成为全球医药创新的重要阵地 ， 根据科睿唯安数据显示 ， 今年上半年 ， 在中国开展的临床试验数量已经首次超过美国 ， 而国内呼吸系统疾病临床实验数量居首 ， 成为我国医药产业创新潜力的风向标 。 #健康#
近年来 ， 我国药品创新的能力有了显著提升 ， 但与发达国家相比仍有明显差距 ， 药物研发中存在很多薄弱环节 。 在开展剂型研究、发明颠覆性技术、掌握核心技术方面依然有待提升 ， 很多地方还受制于人 ， 尤其是在呼吸疾病系统领域的吸入制剂方面 ， 中国长期被进口品牌高度垄断 。
经过多年的努力 ， 国内已有部分企业在这个领域实现了国产替代 。 在吸入制剂首仿方面 ， 健康元（600380）走在了前方 。 #健康元#
呼吸疾病临床实验力拔头筹
临床试验数量作为一项展示医药产业创新潜力的重要指标 ， 它的量级很大程度上能够反映过去几年中国医药研发创新改革的成绩与影响力 。 中国开展临床试验数量已经首次超过美国 。
产业气象站 我国呼吸病临床实验数量居全球首位健康元等加速吸入制剂国产替代
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值得注意的是 ， 在中国排在前五位的分别是呼吸系统疾病、传染病、肿瘤、神经系统疾病、胃肠道疾病；在美国 ， 排在前五位的分别是肿瘤、呼吸系统疾病、传染病、神经系统疾病、罕见病 。 且以上6类疾病领域 ， 2020年上半年 ， 在中国开展临床试验的数量都超过了美国 。
无论“创仿结合”还是自主创新 ， 想要在未来的制药环境中生存下去 ， 药企的研发管线都得带“新” 。 近年来 ， 国家不断出台政策鼓励药品创新 ， 创新发展已是大势所趋 。 同时随着带量采购的全国扩围 ， 普通仿制药进入微利时代 。 高技术壁垒的创新药已成为药企相继布局的研发方向 。 #创新药#
总的来说 ， 中国医药的未来在于创新 ， 创新是中国医药产业参与国际竞争的生力军 ， 也是中国医药产业转型升级夯实行业竞争力的重要力量 。 未来随着临床试验的陆续成功 ， 国内创新药市场或将迎来大爆发 。
吸入制剂扛起创新大旗
在呼吸系统疾病临床实验数量能够位居首位的背后 ， 吸入制剂国产替代化进程也正在如火如荼的展开 。
数据显示 ， 2019年中国公立医疗机构终端吸入剂市场规模接近240亿元 ， 健康元、正大天晴、恒瑞等国产品牌正在崛起 ， 随着越来越多的国产吸入剂获批上市 ， 外资品牌“霸屏”的局面或将得以扭转 。
根据米内网最新数据 ， 截至9月14日 ， 有93个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新注册分类报产 ， 9个吸入剂已获批生产并视同过评 ， 4个吸入剂不批准 ， 80个吸入剂还在审（76个为国产吸入剂） 。
在企业申报品种数量上 ， 健康元以12个申报品种领跑 ， 其中4个已获批生产 。 日前 ， 深圳太太药业（健康元子公司）的异丙托溴铵吸入溶液 ， 为国内诞生的第7个过评吸入制剂 。
当前 ， 医保政策持续推动国产替代 ， 有助于吸入制剂国内企业的崛起 。 近年来我国通过一系列政策对国产药品创新和医疗器械国产化提供支持 ， 有助于促进吸入制剂的国产化研发 ， 开始吸入制剂的国产化替代之路 。 健康元在吸入制剂领域的已上市及在研产品 ， 正处在梯队式爆发阶段 ， 这些药物上市后将陆续扩充国产呼吸吸入制剂仿制药品种类 ， 打破跨国企业原研药品垄断格局 。 #居民医保#
米内网数据显示 ， 目前93个以新分类报产的吸入剂中 ， 9个已获批生产并视同过评；17个吸入剂品种暂未有仿制药获批 。 其中9个品种国内市场暂时处于空白状态 ， 8个品种仅原研厂家的产品上市销售 。
目前 ， 健康元作为新分类报产企业之一 ， 挑战尚无进口企业获批的吸入用富马酸福莫特罗溶液领域；健康元旗下滨海制药 ， 挑战仅有葛兰素史克垄断的原研药沙美特罗替卡松粉吸入剂领域 。
健康元3品种跻身畅销吸入剂前十


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