上海市药品监督管理局网站|闻大翔局长带队调研瑞金医院质子中心
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8月14日上午 ， 市药品监管局闻大翔局长带队赴瑞金北院肿瘤(质子)中心调研“首台国产质子治疗装置”项目 ， 现场查看治疗仓的安装调试情况 ， 闻大翔局长详细了解了质子装置的研发和检测进展 ， 并就临床试验方案、体系资料等的准备工作进行交流 。
闻局长在座谈中提出 ， 要高度重视质子项目 ， 一是加快推进注册检测工作 ， 加强与检测机构的沟通联系；二是加快做好创新特别审查程序申报；三是同步推进体系建设相关资料准备；四是适时做好与审评机构的沟通 ， 为临床试验和注册审评做好准备 。 他表示 ， 下一步 ， 市药品监管局将持续做好质子装置各相关工作的支持指导 ， 为产品注册上市做好服务 。
市药品监管局副局长郭术廷 ， 医疗器械注册处、局认证审评中心、市医疗器械检测所等有关负责同志参加调研 。
【上海市药品监督管理局网站|闻大翔局长带队调研瑞金医院质子中心】
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