强生|强生召回2批内固定系统 组件蚀刻数字与螺钉长度不符
【强生|强生召回2批内固定系统 组件蚀刻数字与螺钉长度不符】_原题为 强生召回2批内固定系统 组件蚀刻数字与螺钉长度不符
中国经济网北京9月3日讯（采访人员 何潇 马先震） 昨日 ， 国家药品监督管理局网站发布了Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统主动召回的公告 。 日前 ， 强生(上海)医疗器材有限公司报告 ， 由于涉及产品特定型号、特定批次存在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符的问题 。 生产商Synthes GmbH对不颅颌面外科内固定系统（注册证号：国械注进20183461989）主动召回 。 召回级别为三级 。
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本次召回的产品为颅颌面外科内固定系统 ， 产品型号为04.503.105.01C、04.503.242.01C ， 注册证或备案凭证编码为国械注进20183461989 ， 生产企业为Synthes GmbH ， 代理人为强生(上海)医疗器材有限公司 ， 召回原因系Synthes GmbH发现有两批次产品在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符 ， 但产品的标签上螺钉长度标识正确 。 Synthes GmbH对其生产的颅颌面外科内固定系统（注册证号：国械注进20183461989）发起主动召回 ， 召回级别为三级 。
此次召回涉及地区和国家为澳大利亚 ， 比利时 ， 新西兰 ， 斯伐洛克等 。
经中国经济网采访人员查询发现 ， 强生(上海)医疗器材有限公司成立于2001年7月24日 ， 注册资本250万美元 ， 宋为群为法定发表人、董事长、总经理 。 该公司为强生（中国）投资有限公司全资子公司 ， 而强生（中国）投资有限公司的大股东为美国强生公司 ， 持股比例为83.36% 。
强生公司成立于1886年 ， 是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一 ， 业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域 。 总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市 ， 在全球60个国家地区拥有260多家运营公司 ， 全球员工约14万人 ， 2019年全球营收达821亿美元 。 2019年全球医疗器械公司百强榜中 ， 强生名列第二 ， 营收达到270亿美元 ， 研发支出达17.64亿美元 。
Synthes GmbH（辛迪思）是一家瑞士医疗设备公司 ， 主要制造治疗骨折的钉、螺栓和金属板等 。 2012年6月19日 ， 强生宣布完成对Synthes ， Inc.的收购 ， 收购总价为197亿美元的现金和股票 。 Synthes将与DePuy特许经营权合并 ， 以建立强生的DePuy Synthes公司 。
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