江苏龙网

  1. 首页 > 生活 > >

哮喘|在儿科应用抗IgE治疗哮喘的疗效及安全性漫谈

儿童群体的高哮喘患病率不容忽视 ， 全球约有700万哮喘患儿[1] 。 我国城市0-14岁儿童哮喘的累计患病率从1990年的0.91%上升到2010年的3.02% ， 在20年时间中约增加了2.3倍[2] 。 仅上海地区就有20万-30万哮喘患儿 ， 患病率高达7.57% ， 已接近发达国家水平[3] 。 临床上以吸入型糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)、白三烯受体拮抗剂(LTRA)等药物单用或联用来治疗患儿哮喘 ， 但控制现状却不尽人意 。 据统计 ， 我国儿童哮喘未控制率近20%[1, 4] 。 因此 ， 我们迫切需要创新性哮喘治疗药物应用于临床 。 靶向IgE的奥马珠单抗是全球首个、中国目前唯一应用于过敏性哮喘的的创新性靶向生物制剂 。 这里 ， 我将从近期发表于《JOURNAL OF ASTHMA》上的奥马珠单抗的meta分析出发[5] ， 与大家一起探讨奥马珠单抗治疗中重度哮喘患儿的疗效及安全性 ， 希望可以为更多的患儿带来哮喘治疗新希望 。
主要内容
我国儿童哮喘患病率总体呈上升趋势 ， 但哮喘控制现状不容乐观
高达90%的哮喘患儿是过敏性的 ， 在过敏性哮喘发生、发展过程中 ， IgE起着关键性作用
奥马珠单抗是抗IgE靶向治疗药物 ， 可以显著降低患儿急性发作率 ， 减少糖皮质激素用量
患儿长期使用奥马珠单抗治疗可持续获益 ， 且使用时间越长获益越显著
奥马珠单抗安全性良好 ， 药物相关不良事件和严重不良事件发生率与安慰剂相当
减少哮喘急性发作
分析4篇文献报道的3项随机对照研究(RCT)中1380例哮喘患儿资料 ， 817例奥马珠单抗组患儿中仅有22.6%在治疗期间(24~60周不等)发生急性发作 ， 512例安慰剂组患儿中则有38.2%发生急性发作[5] 。 与安慰剂相比 ， 奥马珠单抗可以降低哮喘患儿急性发作率(OR=0.51 ， 95% CI：0.44~0.58 ， P<0.001) ， 研究不具有异质性(I2=30.8% ， P=0.23)(图 1)[5] 。
哮喘|在儿科应用抗IgE治疗哮喘的疗效及安全性漫谈
本文图片

图1. 奥马珠单抗治疗中重度哮喘患儿在减少急性发作方面的疗效
治疗时间越长 ， 急性发作降低越显著
3项RCT研究中设计的治疗时间均不相同 ， 因此可以探讨患者长期使用奥马珠单抗是否可获得更多获益 。 分析显示 ， 治疗时间<30周时 ， 奥马珠单抗可以帮助患儿急性发作率降低33%(0.67 ， 0.53~0.84)；当治疗时间≥30周时 ， 奥马珠单抗可以帮助患儿急性发作率降低50%(0.50 ， 0.43~0.58)(图 2)[5] 。 数据充分证实 ， 患儿使用奥马珠单抗治疗时间越长 ， 获益越明显(组间异质性P=0.03)(图 2)[5] 。
哮喘|在儿科应用抗IgE治疗哮喘的疗效及安全性漫谈
本文图片

图2. 奥马珠单抗治疗中重度哮喘患儿<30周与≥30周在减少急性发作方面的疗效
提高有效性评分
有2项RCT研究通过医生对患儿进行全球治疗有效性评估(GETE)评分来判断患者治疗的有效性 。 奥马珠单抗组患儿医生评估GETE评分为好/优的比例高于安慰剂组(OR=2.75 ， 95% CI：2.45~3.09 ， P<0.001)(图 3)[5] 。
哮喘|在儿科应用抗IgE治疗哮喘的疗效及安全性漫谈
本文图片

图3. 奥马珠单抗治疗中重度哮喘患儿有效性评估
减少ICS使用剂量
2项RCT研究报道了奥马珠单抗减少患儿ICS使用剂量的平均数和标准差(SD) 。 结果显示 ， 在随访期结束时 ， 奥马组单抗组患儿ICS使用剂量较安慰剂组明显减少(加权平均数差异为-108μg/d ， 95% CI：-151.19~-64.81μg/d ， P<0.001)(I2=0% ， P=1.0)(图 4)[5] 。
哮喘|在儿科应用抗IgE治疗哮喘的疗效及安全性漫谈
本文图片

图4. 奥马珠单抗治疗中重度哮喘患儿在减少ICS剂量方面的疗效
对重度哮喘患儿的疗效
对各研究中重度哮喘患儿进行分析 ， 结果显示 ， 无论治疗时间<30周(OR=0.66 ， 95% CI：0.44~0.99)还是≥30周(OR=0.50 ， 95% CI：0.35~0.73) ， 奥马珠单抗均可显著降低重度哮喘患儿急性发作率(图 5.A.B)[5] 。 同时 ， 奥马珠单抗治疗重度哮喘患儿有效率(GETE评分：好/优)显著增加(OR=2.33 ， 95% CI：1.87~2.91)(图 5.C)[5] 。


推荐阅读


上一篇：烹饪|开学第一天，为孩子做快手营养的早餐面，味道鲜美，面条劲道

下一篇：陈溪|诗画曹娥江，与上虞重逢在江南的夏夜