重庆|第三批国采中标8药,一致性评价再添2员,石药欧意领衔起跑( 二 )


南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片
瑞舒伐他汀钙片是一种高血脂治疗药物 , 最初由英国阿斯利康公司研发 , 2003年在美国获批上市;2006年获批进入中国 。 据药智数据 , 截至目前国产瑞舒伐他汀钙片市场批文有17条 , 涉及生产厂家10家 , 全部企业均通过或视同通过一致性评价 。
此次南京正大天晴瑞舒伐他汀钙片过评的规格为5mg , 10mg规格早在2017年12月就已过评;且值得提及的是瑞舒伐他汀钙片为联盟地区带量采购品种 , 南京正大天晴、京新制药、翰晖制药中选 。

8月20日 , 南京正大天晴又一品种拟中选第三批集采 , 为替格瑞洛片;替格瑞洛片的平均降幅达到了76.33%;南京正大天晴以346元/盒拟中选 , 获得北京、山西、辽宁等15个地区集采份额 , 可喜可贺 。
中国生物制药第三批集采拟中选详情表
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重庆华邦制药的吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片为抗结核药物 。 2019年国内样本医院销售额为1565.94万元 , 其中上海信宜 , 成都锦华、沈阳红旗制药占比最多 , 重庆华邦制药样本医院销售额未进入TOP10 。
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style="text-align: start">据药智一致性评价数据库显示 , 有8家企业申报一致性评价 , 其中沈阳红旗于2019年首家过评 , 本周重庆华邦制药第二家过评 , 有望扩大市场份额 。
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style="text-align: start">另 , 重庆华邦制药另一大喜事 , 其阿那曲唑片以39.58元/盒的报价中选第三批集采 。
重庆华邦制药第三批集采拟中选详情
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复星医药的盐酸阿米替林片
盐酸阿米替林片为三环类抗抑郁药 , 主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症 。 根据IQVIACHPA最新数据2019年度 , 盐酸阿米替林片于中国境内销售额约为人民币795万元 。 2019年度 , 洞庭药业该药品于中国境内(不包括港澳台地区 , 下同)的销售额约为人民币2233万元 。
据药智数据 , 国产盐酸阿米替林片仅复星医药子公司湖南洞庭药业、常州四药及上海上药信谊药厂三家企业生产 , 仅湖南洞庭申报一致性评价并首家过评 , 有拿到一个集采的入场券品种 。
在刚刚结束的第三批集采中 , 湖南洞庭有2个品种拟中标 , 复星医药累积有5个产品中标 。
复星医药第三批集采拟中选详情

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申报受理
13个品种被承办 , 第三批集采企业再有产品获一致性评价受理
本周CDE新增一致性评价受理号18个(13个品种) , 涉及12家企业 , 其中包括第三批集采产品拟中标企业的天方药业、人福药业、华中药业在内 。
本周一致性评价申报受理详情表
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style="text-align: start">天方药业本周申报获受理的药品为阿奇霉素片、宜昌人福为头孢氨苄胶囊、华中药业为利福平胶囊 。

据药智数据截至目前天方药业有5个产品申报一致评价 , 3个品种过评 , 分别是非难雄安片、盐酸二甲双胍缓释片、以及盐酸克林霉素胶囊 , 前两产品为第三批集采品种 , 且8月20日 , 顺利中标;宜昌人福则有25个产品一致性评价被承办 , 其中已有9个品种过评 , 且维生素B6片以8.17元/盒拟中标;华中药业有23个一致性评价产品被受理 , 其中6个过评 , 卡托普利片拟中标第三批集采 , 具体详情如下表:


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