重庆|第三批国采中标8药,一致性评价再添2员,石药欧意领衔起跑


第三批国采中标8药 , 一致性评价再添2员 , 石药欧意领衔起跑;正大天晴、复星、华邦....
来源:药智网|时生
8月20日 , 第三批集采正式在上海开标 , 近200家企业参选 , 又掀起了一场药品价格血雨腥风的厮杀战 , 多个产品再现“惊天降价”;20日深夜 , 上海阳光医药采购网官宣拟中选名单 , 拟中选产品平均降价53% , 单个品种最高降幅达到98.72%;而米夫定流标 , 遗憾出局 , 对于仿制药而言 , 好不容易通过一致性评价 , 拿到集采的入场券 , 却没能中标 , 意味着将失去公立医院终端市场大部分份额;但是不做一致性评价 , 连集采资格都没有 。
据药智数据显示 , 截至8月21日 , CDE受理一致性评价受理号2307个(598家企业的536个品种 , 按补充申请计 , 下同) , 其中已有668个受理号过评 。 本周(8月14日至8月21日) , 又有9个品种过评 , 13个品种获获承办 。

过评详情

9个品种过评;第三批集采拟中标品种在列

本周 , 虽然医药行业大部分注意力集中在第三批集采集中采购上 , 但是一致性评价工作仍在进行中 , 又有9个品种过评 , 3个首家通过 。 此外 , 值得提及的是 , 石药欧意接连两个品种过评 , 其中一个为第三批集采品种——克拉霉素片 , 更多详情如下:
本周一致性评价过评详情表
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本文插图

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石药欧意的格列美脲分散片与克拉霉素片
格列美脲
是一款中长效磺酰脲类抗糖尿病药 , 原研由赛诺菲-安万特公司持证 , 最早于1995年在瑞典上市 , 2000年在中国获批上市 。 格列美脲的市场化剂型主要为普通片剂 , 分散片、胶囊剂等生产厂家较少 。 据药智数据显示 , 国产格列美脲分散片仅石药欧意和浙江泰利森药业两家企业生产 。 本周石药欧意首家通过该品种一致性评价 , 提升产品竞争力 , 有望进一步拓展市场 。
克拉霉素
是由红霉素6位羟基选择性甲基化制得的一种新型大环内酯类抗生素 。 由日本大正制药株式会社研制开发 , 1985年授权美国Abbott公司在除日本外的其他国家开发、生产和销售 。 片剂于1990年以商品名KLACID?(规格250mg)在意大利上市 , 随后在美国、德国、英国等50多个国家销售 , 2001年获批进入中国 。
公开数据显示 , 克拉霉素2019年在全国城市样本公立医院的销售额为8.19亿元 。 药智医药销售数据显示 , 2019年国内样本医院销售额为9717.59万元 , 其中原研雅培制药占62.57% , 其次为恒瑞医药占12.45% 。
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style="text-align: start">值得注意的是克拉霉素片为本周第三批集采品种 , 石药欧意在8月20日开标前顺利过评 , 成功与现代制药、贝得药业、东阳光、新华制药以及原研企业形成5+1的竞争格局 , 可参与竞标 。 从20日深夜公布的拟中选名单以及中标价看 , 克拉霉素片平均降幅达到63.42% , 现代制药、贝得药业、东阳光、新华制药顺利中标 。
克拉霉素片第三批集采拟中标详情表

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style="text-align: start">石药欧意该品种可能因刚过评 , 没有参与竞标 。 但是 , 在第三批集采上 , 石药欧意有8个品种拟中选 , 获得多个省份的终端公立医院市场份额 , 详情如下表:
石药欧意第三批集采拟中选详情表
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