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临床实验|全球新冠疫苗研发“加速跑”，谁能最先成功？( 三 )


 
Moderna和BioNTech均使用了较为先进的mRNA技术 ， 此前该技术主要用于罕见病、肿瘤等治疗性疫苗研发 ， 这是首次用于传染病领域 。 mRNA疫苗的作用原理是将遗传信息导入体内 ， 使得体内细胞产生相应抗原 ， 从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答 ， 这样就能够以体液免疫和细胞免疫双重机制来对抗病毒 ， 增强其免疫原性 。 且mRNA疫苗不需要传统疫苗必需的附加佐剂 ， 副作用低 ， 安全性好 。
另一方面 ， 相对于目前全球公认的其他四种技术研发路线 ， 即重组基因工程（蛋白重组）疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗 ， mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷 ， 更容易批量生产 。 有消息称 ， 美国政府已向BioNTech的美国合作商辉瑞公司支付19.5亿美元订购1亿剂疫苗 ， 一旦证明疫苗安全有效 ， 可望最快12月底交付 。 因此 ， 如果三期临床试验成功 ， 该疫苗有可能成为美国首批上市的新冠病毒疫苗之一 。
 
“当然 ， 所有研发中的疫苗都有不确定性 ， 上市之前 ， 谁也不敢保证 。 ”回爱民介绍 ， 只有等Ⅲ期临床试验结果出来后才能确定 ， 但mRNA疫苗的技术优势已经被证实 。 目前 ， 复星医药也已在国内开展mRNA候选新冠疫苗的临床试验 。 截至目前 ， 在中国进行的BNT162b1 I期临床试验的144例受试者都已完成了第一次接种（初免） ， 其中72例年轻成年组受试者已完成第二次接种（加强免疫） 。
 
临床实验|全球新冠疫苗研发“加速跑”，谁能最先成功？
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mRNA疫苗BNT162b1国内Ⅰ期临床试验在江苏泰州开展
 
疫苗研发不该有“国界”
 
从目前Ⅲ期临床试验的开展来看 ， 大家可能注意到一个问题 ， 中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验去了国外进行 ， 目前已公开参加试验的有加拿大、阿联酋、巴西、俄罗斯、智利和沙特阿拉伯等六个国家 。 而一些中外合作的疫苗临床试验也在中国开展 ， 如BioNTech与复星医药合作的新冠疫苗 。
 
而作为全球疫情最严重的美国 ， 对疫苗的需求更为迫切 。 美国政府已投资数十亿美元从美、英、德等国家支持研发并订购疫苗 ， 一旦疫苗得到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准 ， 就能迅速拿到并分发 。
 
当然 ， 疫苗研发并不是单纯的跨国合作 ， 就如杰罗米·金博士（Jerome Kim）所暗示的 ， 新冠疫苗研究 ， 早已经不是简单的科学问题 ， 而是各国竞争、地缘政治、经济利益、公共卫生、国家治理、国际合作等集各种问题于一身的课题 。
 
临床实验|全球新冠疫苗研发“加速跑”，谁能最先成功？
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而我们要看到的是 ， 疫苗研发充满了不确定性 ， 但竞赛有争 ， 也必有合 。 复星国际董事长郭广昌此前提出关于疫苗研发的三点思考时就提出 ， 主张展开国际国内疫苗开发合作 ， 通过全球性的研发合作 ， 整合不同方面技术资源、医疗资源、人员优势等 ， 才能更好地提高疫苗研发的成功率 。
 
对于大众来说 ， 在期待疫苗快速研发上市的同时 ， 也应该认识到 ， 这场疫苗研究“竞赛”中 ， 竞争不应该存在于人类之间 ， 而应该在人类与病毒之间 。 有效、安全和国际先进水平的疫苗 ， 才是疫苗开发成功的唯一标准 。 毕竟 ， 让病毒早日退散 ， 才是我们共同的目标 。
 
在病毒面前 ， 任何人、任何国家都不能独善其身 。 只有摒弃偏见 ， 以严谨科学的态度看待疫苗研发的进展 ， 以产品本身的质量和安全来评判疫苗的有效性 ， 才能在这场加速跑竞赛中 ， 取得成功 ， 更快地实现疫苗上市并应用于广大民众 ， 造福于全人类 。


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