SpO|寻求危重症患者的最佳血氧饱和度参考范围 --来自大型ICU的观察数据
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引 言
人类的生存离不开充足的组织氧合 , 组织氧合则取决于血液运氧情况 。 对于心肺功能不全的危重症患者 , 通常采用外周脉搏血氧仪(SpO2)持续测量或间歇使用PaO2评估患者的血氧水平 , 并通过吸氧、机械通气和体外膜氧合等方法予以支持治疗 。 然而 , 就需要氧疗的危重症患者而言 , 目前尚未确定最佳的血氧范围 。
血氧与临床结果之间并非线性关系 。 低血氧易导致组织缺氧 , 最终导致细胞死亡 。 高血氧可诱导重要血管床(例如脑或冠状动脉)的血管收缩 , 并产生引起细胞损伤的自由基 。 由于高浓度吸氧在驱动高血氧的同时 , 也可诱发肺毒性及肺不张 。 因此 , 血氧和临床结果之间可能存在一个U形关系 , 尽管目前很少有实证研究直接验明这一观点 。
一些研究发现 , ICU普遍存在高氧血症的治疗措施 , ICU患者出现高氧血症的约占15%甚至70%以上 , 但医生纠正高氧血症的比例却较低 , 原因可能是缺少明确的氧疗指南可供遵循 , 也缺乏最佳的氧合证据 。 因此 , 还需要进行大规模、多中心研究来阐明氧饱和度的范围值 , 以指导临床实践和引领未来研究 。
目 的
本文推介研究通过使用大型数据库 , 如eICU协作研究数据库(eICU-CRD , 2014 - 2015年)和重症监护医学信息中心III数据库(MIMIC , 2001 - 2012年) , 在不假设线性关系的情况下 , 将SpO2与住院死亡率相关联得出最佳的氧饱和度范围值;并将该范围内的时间与住院死亡率相关联 , 进一步评估该氧饱和度范围;还使用eICU-CRD和MIMIC重复分析证实研究结果的可靠性 。
方 法
1. 研究对象
信息采集来源于eICU-CRD和MIMIC数据库 。 eICU-CRD在2014-2015年覆盖了美国208家医院ICU的139 367名患者 。 在2001-2012期间 , MIMIC纳入研究马萨诸塞州波士顿的贝斯以色列女执事医疗中心的46 476名患者 。
研究的主要终点是住院死亡率 , 次要终点是ICU死亡率 。 将氧疗期间中位氧饱和度作为氧暴露集中趋势的量度 。 在eICU-CRD和MIMIC中 , SpO2通常每小时测量1次 , 测量结果由护士验证后输进图表 。
排除标准:ICU反复入住者;年龄<16岁;ICU氧疗时间<48h者 , SpO2测量次数<24次 , 或没有吸氧迹象者 , 如FIO2>21%或无氧气流速记录者 。 如同SpO2 , 护士规律记录FIO2数据和氧流量值以便监测患者氧疗的安全性及可靠性 。 只有在数据队列中至少包含10名ICU入住者的医院方可被纳入 , 以提高结果统计模型的可识别性 。
2. 数据分析
低/高氧血症与不良后果间的关系表明 , SpO2与住院死亡率之间存在非线性关系 。 采用广义相加模型(一种多变量回归 , 适用于这种非线性关系)评价中位氧饱和度与住院死亡率之间的关系 , 同时于ICU入住第1天记录患者年龄、BMI、性别、序贯器官衰竭评分(SOFA)以及氧疗(所有的氧疗方案 , 包括无创通气和有创机械通气)的持续时间 。 此外 , 对于eICU-CRD , 医院可以随机截断捕捉来自同一医院的病例之间的相关性 , 同时减少由于医院之间差异造成的偏差 , 最终得出最佳的氧疗范围 。 然后 , 在此范围内评估住院死亡率和SpO2检测结果之间的关系 。 所有连续预测变量均被视为有潜在非线性关联 。
图1 提供了附加的队列特征 , 敏感性和亚组分析 , ICU死亡率(次要终点) , 对于氧疗不足48h或SpO2测量次数太少的患者予以排除 。 并使用G计算(一种评估SpO2与住院死亡率因果关系的方法)来确认结果 。 为解决氧气暴露时间依赖性问题 , 敏感性分析仅考虑了氧疗前24-、48-或72-h内的SpO2测量比值 。 由于急性生理学和慢性健康评估IV评分在eICU-CRD中很容易获得 , 所以敏感性分析使用了该评分方法作为控制变量而非SOFA评分 。 亚组分析包括氧疗类型、ICU类型、种族以及其他合并症(如心房颤动、COPD等) 。
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