检测法|美国药管局批准新冠病毒新型检测法,无需提取核酸,留下唾液样本即可

【检测法|美国药管局批准新冠病毒新型检测法,无需提取核酸,留下唾液样本即可】一种利用唾液样本检测新型冠状病毒的方法15日获得美国食品和药品管理局紧急使用授权 。它具有便宜、简便、快速、准确等特点 , 被称为具有“开创性” 。
检测法|美国药管局批准新冠病毒新型检测法,无需提取核酸,留下唾液样本即可
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留下唾液样本即可
这一新冠病毒检测法名为SalivaDirect , 由美国耶鲁大学研究人员开发 。它减少了对检测用品的依赖 , 且无需提取核酸 。
它不用鼻腔和咽喉取样时使用的拭子 , 受检人只需在“任何一个无菌容器”中留下唾液样本即可 。它也不用核酸保存液或特殊试管 。研究人员说 , 他们发现 , 新冠病毒在“温暖环境中可以长时间保持稳定” 。另外 , 新方法可以使用市面上现有的多种检测试剂和装置 。
药管局说 , 新检测法可以减少对紧俏检测资源的需求 , 有助于提升检测能力 。药管局局长斯蒂芬·哈恩说 , “就效率和防止至关重要的检测用品短缺而言” , 这是具有“开创性”的检测法 。灵敏度超过94%
这是获得药管局紧急使用授权的第5种新冠病毒唾液检测法 , 获得美国男子职业篮球联赛(NBA)机构资助 。耶鲁大学研究人员已经用这种方法为美职篮球员和职员做检测 。研究人员说 , 与鼻拭子检测的对比显示 , 新的唾液检测法“灵敏度高” , 两种方法的检测结果“高度一致” , 超过94% 。
相比咽拭子和鼻拭子检测 , 受检者只需自行在容器中留下唾液样本 , 减少了医疗人员感染病毒的风险 , 且没有拭子伸入鼻腔和咽喉采样时的不适感 。收费约10美元
美国雅虎新闻网站报道 , 获得药管局批准的其他唾液检测法费用高 , 市场价格为每次75美元至150美元 , 且48小时才能出结果 。
耶鲁大学研究人员说 , 他们的目的就是开发快速和廉价检测法 , 新方法的成本在1.29美元至4.37美元之间 。“我们简化了检测方法 , 所以它只需在试剂上花几美元 , ”这一项目的牵头人之一纳坦·格鲁伯说 , “我们预计 , 检测实验室对每份样本的收费将只有大约10美元 。”
研究人员不打算用新检测法谋利 , 将依据开源协议把它提供给感兴趣的检测实验室 , 帮助提升检测能力 。格鲁伯说:“大规模检测对控制疫情至关重要 。”流程编辑:TF015


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