经济观察报|糖尿病足等慢性疾病患者激增，组织工程皮肤市场需求大供给少，本土公司机会几何？
经济观察 采访人员 叶心冉“这是一个longstory”孙琳坐在对面 ， 停顿了一会儿 ， 开始讲述起这个故事 。 孙琳 ， 赛德迪康（上海）医疗科技有限公司董事长 ， 同时也是一名创业者 。 故事要从中国创面修复界元老葛绳德教授向孙琳表达的厚望开始 。 “你一定要让这个产品 ， 进入中国的每一个家庭 ， 要让每一个便利店 ， 每一个加油站都可以买到这个产品 。 ”去年4月25日 ， 在人工皮肤新产品Per－meaDermR临床试验筹备会现场 ， 葛绳德教授见到孙琳手中拿着的组织工程人工皮肤PermeaDermR以后 ， 有些激动的说到 。
葛教授的激动在于 ， 这是他时隔30年再次见到这一产品 ， 30年前由于种种原因 ， 国内引进未能成行 ， 而现今PermeaDermR已是二代产品 ， 国产化近在眼前 。 这是葛教授截然不同的两种感受 ， 同时也反映出中国组织工程修复领域这三十年的纵向发展中两种截然不同的市场境况 。
彼时 ， 孙林已经计划将源自美国的PermeaDermR技术引进中国 ， 而后6月 ， 赛德迪康顺利并购PermeaDerm,Inc.（美国普美迪公司）100%股权 。
今年8月1日 ， “全球疫情下的新视野——生物医用材料与组织修复替代国际高峰论坛”在中国上海、美国加州圣地亚哥通过线下与直播平台同步举行 。 业内人士指出 ， 近年来 ， 受国家利好政策以及其他驱动力的推动 ， 生物医用材料整体市场规模持续扩大 ， 其中组织工程领域市场潜力巨大 。
市场痛点
“从1982年 ， 中美两国在烧烫伤、组织修复领域便开始了学术交流 。 ”孙琳告诉采访人员 ， 1989年美国烧伤外科、创面修复的顶级专家将PermeaDermR的第一代产品也即生物合成材料&组织工程人工皮肤“原型”BiobraneTM带到中国开展交流 ， 据悉 ， 这是全球第一代生物合成人工皮肤 。 “葛老讲到过 ， 烧烫伤的病人是非常疼的 ， 可能空气里面一阵风过去 ， 就是一种撕心裂肺的疼 。 ”孙琳说她清楚记得葛教授说过的这一句话 ， 并且当时葛教授将美国学者带来的BiobraneTM用到病人身上以后 ， 效果立竿见影 ， 患者的疼痛感获得了极大的减轻 。 “但是八十年代末、九十年代初的那个时候 ， 由于我们经济实力有限 ， 这类的高端医疗器材便没有引进成功 。 ”
伤口管理属于再生医学与组织工程类目 。 资料显示 ， 组织工程是指将工程学原理和生命科学相结合 ， 研究开发用于组织和器官修复、改善和功能维持的生物替代物 。 孙琳表示 ， 组织工程属于材料科学 ， 是一个融合性的学科 ， 其中不仅涉及到医学 ， 还涉及生物学、工程学 ， “这一技术在国外已经有上百年的发展历史 ， 属于高精尖领域” 。 孙琳告诉采访人员 ， 这一领域技术壁垒高、技术突破难 ， 比如一个项目的完成度已经达到了99% ， 但最后的1%突破不了 ， 可能就需要耗费整个项目组90%的时间去攻克 。
而这一市场又表现出旺盛需求 。 Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文）合伙人兼董事总经理毛化指出 ， 当前 ， 中国烧伤、皮肤溃疡的病患群体数量庞大 ， 其中皮肤慢性溃疡严重影响患者生活质量 ， 组织工程皮肤需求量大 。 结合数据 ， 毛化指出 ， 2015年中国外科手术数量 4500万；2018年中国需要皮肤移植的患者数量350万 ， 烧烫伤人数650万 ， 糖尿病足溃疡患病人数690万 ， 预计有6000多万的体量 。
【经济观察报|糖尿病足等慢性疾病患者激增，组织工程皮肤市场需求大供给少，本土公司机会几何？】另一方面 ， 无论是患者还是市场又表现出一些实实在在的痛点 。 毛化指出 ， 患者在生理层面 ， 伤口长时间不愈合 ， 感染风险增加 ， 易复发；经济负担层面 ， 伤口愈后易复发 ， 患者重复就医 ， 数次缴费 ， 过程繁杂 。 孙琳则指出 ， 老龄化程度加剧以后 ， 一些慢性疾病 ， 比如褥疮、压疮、糖尿病足溃疡等的患者实际上并没有针对性的科室就诊 ， 求治困难 。
以糖尿病足这一疾病为例 ， 糖尿病足是指因糖尿病神经病变所导致的足部疼病、足部溃疡等病变 。 根据2016年业内人士的分享数据指出 ， 我国拥有1.26亿多糖尿病患者 ， 其中30%左右的患者将会发生糖尿病足 ， 也即是糖尿病足患者数量接近4000万 。 另外 ， 因糖尿病足截肢人数占到总截肢人数的30% 。 在今年8月1日的医学峰会上 ， 美国足病医学博士Dr.ChristanRobertozzi亦指出 ， 全球每30秒就有一个病人因为糖尿病足而截肢 。
当前 ， 组织工程皮肤便是主要用于治疗烧伤、皮肤溃疡、外科手术创伤等皮肤缺损的症状 。 该市场的需求大也同时因为其适用于多种适应症 ， 处方分布在多个科室 。
复旦大学大健康创业与人才发展中心首席科学家和总顾问 ， AdvaMed美国先进医疗技术协会中国董事会副主席孙建国指出 ， 在中国人口老龄化加速演进的新形势下 ， 加快研发、升级应用材料和组织工程技术及产品对于培育中国战略核心产业 ， 转变经济发展方式都有重要的战略意义 。
行业信号
行业正在持续释放信号 。 毛化指出 ， 组织工程皮肤相对而言是一个比较小的细分行业 。 2015年之前 ， 大部分的投资、并购、上市以小公司为主 ， 2015年以后开始有大公司介入 ， 整个组织工程皮肤市场已经引起了大公司的注意 。 未来从技术驱动角度而言 ， 必然会有大公司来进行相应的推广 ， 会有更多的投资、并购发生 ， 这对于整个市场会起到很大的促进作用 。
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