热点|罕见病药在澳大利亚卖约205元在中国卖70万?药企回应
“治疗脊髓性肌萎缩症的特效药诺西那生钠注射液 , 在中国市场上一针能卖70万元人民币 , 而在澳大利亚只卖41澳元(折合成人民币约205元) 。 ”近日 , 一则网传消息引发舆论对这款“天价特效药”的热议 。
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对此 , 8月6日 , 药企渤健生物科技(上海)有限公司通过官方微信公号回应 , 诺西那生钠注射液目前在中国属于自费药物 。 而据澳大利亚药品福利计划网站的公开信息 , 诺西那生钠注射液已被纳入药品福利计划 , 药品的政府采购单支价格为11万澳元 , 患者自付费用为41澳元 。 41澳元不是诺西那生钠注射液在澳大利亚的药品价格 。
渤健生物称 , 根据国家相关规定 , 参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品 。 诺西那生钠注射液于2019年2月获批 , 不符合参加2019年国家医保谈判的条件 , 因此并未参加2019年国家医保谈判 。
渤健生物还称 , 公司一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通 , 呼吁建立多方共付机制 , 以进一步提升中国SMA患者药物可及性 。
以下是回应全文:
渤健中国注意到近日部分媒体对于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物诺西那生钠注射液的报道 , 我们在此予以说明:
SMA是一种罕见的常染色体隐性遗传性神经肌肉疾病 。 诺西那生钠注射液是全球首个获批的SMA治疗药物 。 截至2020年6月30日 , 诺西那生钠注射液已在全球50个国家和地区获批 , 并在40多个国家和地区获得了报销 , 包括澳大利亚 。
药品价格和药品报销后患者自付费用 , 是两个完全不同的概念 。 据澳大利亚药品福利计划(The Pharmaceutical Benefit Scheme - PBS)网站的公开信息 , 诺西那生钠注射液已被纳入药品福利计划 , 药品的政府采购单支价格为11万澳元 , 患者自付费用为41澳元 。 41澳元不是诺西那生钠注射液在澳大利亚的药品价格 。
近年来 , 国家陆续出台一系列政策 , 加速罕见病药物审批 , 提高罕见病患者用药保障 , SMA这一罕见疾病率先受益于国家罕见病相关政策 。
2018年5月 , SMA被纳入国家《第一批罕见病目录》 。
2018年11月 , 诺西那生钠注射液被列入《第一批临床急需境外新药名单》 。
2019年2月 , 诺西那生钠注射液通过优先审评审批程序在中国获批 。
诺西那生钠注射液目前在中国属于自费药物 。 渤健深刻理解应对支付挑战对中国SMA患者群体的重要性和迫切性 。 2019年5月31日 , 中国初级卫生保健基金会宣布SMA患者援助项目正式启动 , 援助药物由渤健公司捐赠 。 该项目帮助SMA患者第一年的治疗费用相比全自费节省约2/3 , 之后每年的治疗费用与全自费相比可节省约一半 。 截至目前 , 全国已有80多位SMA患者在援助项目的帮助下获得了药物治疗 。
根据国家相关规定 , 参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品 。 诺西那生钠注射液于2019年2月获批 , 不符合参加2019年国家医保谈判的条件 , 因此并未参加2019年国家医保谈判 。
公司一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通 , 呼吁建立多方共付机制 , 以进一步提升中国SMA患者药物可及性 。
延伸阅读:真相!医保局回应一针药卖70万:已纳入医保谈判日程今天 , 微博话题#医保局回应一针药卖70万#登上微博热搜——
近日有媒体报道 , 广东一位母亲欧阳春兰 , 向国家药品监督管理局提交信息公开申请 , 希望了解治疗脊髓性肌肉萎缩症(以下简称“SMA”)疾病药物——70万元一针的诺西那生钠注射液的采购方式和国内定价依据 , 引发网友的关注 。
该份申请书显示 , 欧阳春兰请求公开引进诺西那生钠注射液的采购合同、国内销售价格定价依据和定价计算相关说明 , 以及诺西那生钠注射液库存数量和分配发放的信息 。
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