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疫苗|西藏药业：业绩增速提升，新活素产品明显放量

自从疫情爆发以来 ， 国内疫苗行业很多公司都在加紧研制mRNA疫苗 ， 伴随国内疫情有效控制 ， 疫苗研究逐渐提速 ， A股上市公司西藏药业（600211）与斯微生物合作mRNA疫苗研发项目 ， 公司根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度 ， 分阶段向斯微生物投资3.51亿元 。
斯微生物于2020年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目 ， 该项目由斯微生物与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展 。
新活素产品支撑业绩增长
西藏药业除了正在研发的疫苗项目外 ， 公司主营的新活素产品是急性心衰刚性治疗药物 ， 急性心衰是指心衰症状和体征迅速发生或恶化 。 治疗急性心衰的药物主要有利尿剂、血管扩张药物、正性肌力药物三大类 。

疫苗|西藏药业：业绩增速提升，新活素产品明显放量
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我国《心力衰竭诊断和治疗指南》（第二版 ， 2019年）针对急性心衰推荐的药物 ， 除了对常用的利尿剂是I类（B级）推荐 ， 对血管扩张药物中的硝酸酯类（如硝酸甘油）和重组人脑利钠肽（新活素） ， 正性肌力药物中的左西孟旦均给予IIa类（B级）推荐 。
另外 ， 该指南指出 ， “重组人脑利钠肽通过扩张静脉和动脉（包括冠状动脉） ， 降低心脏前、后负荷；同时具有一定的促进钠排泄、利尿及抑制RAAS和交感神经系统的作用 。 该药对急性心衰患者安全 ， 可明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状 。 ”
实际上 ， 重组人脑利钠肽/奈西利肽原研企业是美国Scios Inc. ， 该品种于2001年通过美国FDA批准上市 ， 也是美国FDA在这之前的过去10年唯一批准用于治疗充血性心衰的药品 ， 具有突破意义 。 公开信息显示 ， 该品种2003年销售额1.7亿美元 ， 2004年销售额达到4亿美元 ， 而且强生制药2003年以24亿美元收购了Scios公司 ， 这也能间接印证市场对该品种的认可 。
新活素市场增速明显加快
正是由于新活素产品具有较大市场需求 ， 西藏药业准确把握机遇 ， 在2008年3月与康哲药业签约 ， 成为新活素的总代理商 ， 之后随即启动关于新活素治疗急性失代偿性心力衰竭、慢性心力衰竭急性发作的安全性和疗效的IV期临床试验 ， 临床试验在全国8个中心展开 ， 全部由各地区心血管领域知名教授牵头 ， IV期临床试验于2010年4月完成 ， 共累计试验病例2160例 。
根据实验结果可知 ， 新活素在治疗急性失代偿性心力衰竭、慢性心力衰竭急性发作等症状能够迅速降低患者PCWP ， 有效改善患者血流动力学；用药30min起显著缓解呼吸困难 ， 改善全身症状；与利尿剂合用可显著增加尿量；显著降低患者NT-proBNP水平 ， 改善治疗及预后；低血压发生率为1.44% ， 低于说明书中的1.9%；不影响患者肾功能 。 显示出新活素显著疗效和极高的安全性 。
另外 ， 《中华心血管病杂志》2003年发表的数据 ， 我国心衰患病率为0.9% ， 心衰患者为450万 ， 伴随近几年人口老龄化加剧 ， 心衰作为心血管病的严重和终末阶段 ， 患者人数持续增长 。
同样根据其公告数据 ， 国内每年急性心衰病例约200万人左右 ， 重组人脑利纳肽（新活素）作为急性心衰的抢救用药 ， 90%以上的患者可以使用此药 ， 根据2014中国心衰治疗指南的用法计算 ， 以60kg的患者为例 ， 一个疗程需要使用6支新活素 ， 而且2017年新活素已经通过谈判形式纳入医保 ， 患者所需支付单价更低 ， 更有利于推广应用 ， 刺激销量 。
【疫苗|西藏药业：业绩增速提升，新活素产品明显放量】但即便如此 ， 新活素2018年销量仅118万支 ， 对应渗透率为10% ， 假设未来几年 ， 新活素使用率逐步提升至35% ， 则按照降价后585元每支的终端价 ， 对应市场容量在600万支以上 ， 对应金额36亿元 。
如今 ， 康哲药业已经成为西藏药业大股东和实际控制人 ， 在康哲药业入主后 ， 其2016年主导收购的依姆多公司 ， 正逐步成为西藏药业主要收入和利润贡献来源 。


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