康宝莱|康宝莱全球高级副总裁:创新和法规带给营养行业的变革( 二 )



康宝莱|康宝莱全球高级副总裁:创新和法规带给营养行业的变革
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2006年 , 营养行业开始迎来真正的变革 。 2006年12月22日 , 时任美国总统签署了《膳食补充剂和非处方药消费者保护法案》 , 对《联邦食品、药物和化妆品法》进行了修正 。 美国监管史上首次要求营养行业需承担安全监督责任 , 并强制向美国食药监局报告严重不良事件(2007年12月22日生效) 。 2007年6月 , 美国食药监局发布《膳食补充剂现行良好生产规范》(cGMP) , 要求在食品的生产、包装、标记和保管作业中落实适当的控制措施 , 同时要求大型食品生产企业及/或经销商遵守新法规 。 2009年 , 所有食品生产企业及/或经销商都必须遵守新法规 。 这两大监管里程碑为营养行业制定更全面的标准化规范、保障消费者安全和产品质量铺平了道路 , 而消费者安全和产品质量是建立消费者信任和良好管理监管合作关系的关键要素 。
康宝莱与行业一起经历了这一巨变 。 康宝莱是成立于1980年的营养品公司 , 致力于打造行业一流品质 , 在科学研发、制造设施和技术方面投入3亿多美元 , 并于2009年在加利福尼亚州森林湖成立了第二个创新制造中心 。
康宝莱还投入大量资金进行技术研发 , 购买核磁共振(NMR)、高效液相色谱质谱联用仪(LCMS)、新一代测序(NGS)设备等业界尚未使用的先进检测设备以及其它尖端技术 。 测序技术的引入增加了康宝莱基因组/DNA实验室的多样性 , 改善了植物提取物等的DNA分析方法 , 这也使得康宝莱成为全球唯一拥有植物成分鉴别整体方案的营养品公司 。

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工业4.0时代的崛起
近十年来 , 那些未抓住机会投资和改善制造工艺、产品功能声称和质量管控系统的制造商纷纷醒悟过来 。 2011年 , 美国食药监局出台了最全面的法规之一——《美国联邦法规》第21章第117部分 , 又称《食品安全现代化法案》 。 该法案赋予美国食药监局关于食品和食品安全标准的新执法权 , 赋予美国食药监局确保进口食品符合国内食品标准的工具 , 指导美国食药监局与州和地方当局合作 , 建立一个整合的国家食品安全体系 。
但是 , 仅靠法律法规并不能解决食品质量和食品安全的问题 。 企业、学术界和政府必须通力合作 , 为消费者创造更大的利益 。 有能力者有义务为行业和消费者开展科学研究 , 提升透明度 , 加强问责制 。 这种政产学合作的其中一个范例就是研究联盟(The Research Alliance) , 该联盟是与加拿大综合性公立研究型大学、食品科学调查研究领域的翘楚圭尔夫大学合作成立的 , 康宝莱是其创始成员之一 。 研究联盟旨在为营养行业制定相互认可的新标准 , 具体包括:
制定新的植物物种成分鉴定行业标准 , 因为现行标准所依赖的测试协议以识别成分的化学物质为主 , 不一定识别植物物种成分 。
建立天然原料的标准参考物质库 。
生产便携式分子诊断工具 , 供业界人士现场使用 , 以降低物种测试成本 。
我相信 , 在相关体系中投入大量人力财力等资源的企业已经创造了透明的氛围 , 赢得了消费者的信任 , 能够让自己在未来十年中处于行业领先地位 。
【康宝莱|康宝莱全球高级副总裁:创新和法规带给营养行业的变革】


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