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新冠病毒核酸检测6小时之难：速度与招标价格如何兼顾

新冠病毒核酸检测报告在24小时甚至3天之后才可拿到 ， 一直困扰着发热门诊和愿检尽检的人群 ， 这一现象或将改变 。
7月2日 ， 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》（下称《通知》） ， 要求发热门诊患者的核酸检测 ， 要在6小时内报告结果 ， 争取缩短至4小时；对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测 ， 原则上要在12小时内报告结果；对于“愿检尽检”人群的核酸检测 ， 一般在24小时内报告结果 。
及时开展核酸检测 ， 是落实“四早”(早发现、早报告、早隔离、早治疗)要求的关键措施 ， 也是做好精准防控的基础前提 。 这一《通知》的落实 ， 将改变新冠病毒核酸检测的时间之困 。
但由于检测机构人手紧张、检测过程需要固定流程、核酸诊断试剂招标唯低价格等因素 ， 要达到短时间内出检测结果 ， 还有诸多障碍 。
6小时之难
作为三甲医院核酸检测实验室的负责人 ， 王芬已经连续半年没有休息了 ， 包括她的“四个半同事” 。
“作为核酸检测的实验室 ， 我们标配人员为4人 ， 因为新冠疫情 ， 医院又给我们配了一个助手 ， 协助做一些其他事宜 ， 所以我们称为4个半人 。 ”王芬向第一财经如此解释 。
但新增加的助手并没有给王芬的排班带来很大帮助 ， 她们的团队依然保持7天不休状态 。
每天早晨8点半进入实验室 ， 为了节省防护服 ， 一般是8个小时后再出来 。 吃饱了进去 ， 中间不吃饭 。 一天时间只能做两批核酸检测 ， 一批96个或48个样本 ，16个小时最多能做2批、192个样本 。
“核酸检测流程需要四个人 ， 一个人负责试剂调配 ， 一个人负责核酸提取 ， 一个人负责核酸扩增 ， 还有一个人在终端负责结果处理 。 这四个环节谁都不能离岗 。 核酸提取需要3个小时 ， 核酸扩增需要2个半小时 ， 再加上最初的准备工作和样本处理 ， 整个过程至少需要6-8个小时 。 现在要求我们在6小时内做出检测结果 ， 这个任务几乎不能完成 。 ”王芬担忧地表示 。
王芬说的是一个实际操作时间 ， 那么理论上需要多少时间呢？
从目前大部分医院新冠病毒核酸检测方法看 ， 人工操作模式需要的主设备是实时荧光PCR仪 ， 在样本检测前通常需要30分钟的灭活处理 。
后续的检测过程包括核酸提取和核酸扩增检测两部分 。 核酸提取时间受样本量影响较大 ， 几个样本提取核酸大约需要30分钟 ，96个标本提取时间大约需要2小时甚至更长时间 。 准备PCR试剂约需要10-15分钟 。 核酸扩增检测需要80分钟 ， 全程需要2.5-4.5个小时 。
而全自动提取仪+人工操作模式也需要差不多的时间 。 全自动核酸提取仪和实时荧光PCR仪 ， 样本在检测前通常需要30分钟的灭活处理 。 后续的全自动提取仪提取1个和96个样本的时间相同 。 提取前需将样本人工转移到全自动提取仪 ， 约需要15分钟；全自动核酸提取加上体系构建（包括提取核酸 ， 并把核酸加入到扩增试剂检测板内）全程需要70-90分钟 。 扩增检测需要80分钟 ， 全程需要4个小时 。
“目前开展PCR检测的机构 ， 基本都是收集样本 ， 然后进行批量提取检测 。 每个样本收集后很难在理论检测时间内获得检测结果 ， 操作时间至少需要8个小时左右 ， 无法满足门诊和急诊对快速报告结果的需求 。 ”一位新冠病毒核酸诊断试剂生产负责人对第一财经表示 。
检测时间不能满足实际需求
核酸检测的及时性 ， 直接影响能否第一时间发现新冠肺炎感染患者 。 为此 ， 政府曾多次对提升检测能力、扩大检测范围作出重要部署 。
对于新冠病毒核酸检测结果报告时间 ， 刚开始只能在P3实验室中进行 ， 到现在可在指定医院检测 ， 几个小时或几天快速出结果 ， 理论上已经有了很大的提升 ， 但依然不能满足现状 。


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